Рукапариб был единодушно одобрен регулятором, который наделил препарат-кандидат статусами ускоренного утверждения и приоритетного рассмотрения.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
«Трувада» нашла место в Европе
Сочетание тенофовира и эмтрицитабина разрешено для доконтактной профилактики ВИЧ-инфицирования.
Eli Lilly и AstraZeneca ускорились в поисках препарата против болезни Альцгеймера
Партнерам удалось убедить регулятора присвоить их препарату-кандидату статус ускоренного рассмотрения.
Sanofi потеряла возможность первой запустить важный противодиабетический препарат
Novo Nordisk первой выйдет на рынок США с комбинированным лекарством, составленным из инсулина и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
Heron разрешили пролонгированный противорвотный гранисетрон
Препарат «Састол» блокирует тошноту и рвоту на протяжении пяти дней.
Пембролизумаб одобрен для терапии плоскоклеточного рака головы и шеи
Спектр применения препарата «Китруда» продолжает расширяться.
США разрешили первый дженерик осельтамивира
Копию «Тамифлю» выпустит индийская Natco Pharma.
Adaptimmune столкнулась с незначительными проблемами в испытаниях
Регулятор поставил на паузу препарат-кандидат NY-ESO для T-клеточной терапии миксоматозно-круглоклеточной липосаркомы.