Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило «Силик» (Siliq, бродалумаб), за которым стоит «Вэлиант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International), для терапии умеренно-тяжелого бляшечного псориаза у взрослых. Инъекционное моноклональное антитело бродалумаб (brodalumab)против рецептора интерлейкина 17A (IL-17AR) предназначено тем пациентам, которые являются кандидатами для системной терапии или фототерапии и не выдают должного ответа либо перестали реагировать на другие препараты системного действия.

Положительный вердикт регулятора обусловлен результатами трех клинических испытаний в фазах III, охвативших 4373 пациента, которым каждые две недели подкожно вводили «Силик». Первичными конечными точками были выбраны, во-первых, минимум 75-процентное улучшение индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75) и, во-вторых, чистая или почти чистая кожа — согласно статичной оценочной шкале врача (sPGA 0/1). Их было необходимо достичь после 12-недельного терапевтического курса. В двух исследованиях сравнение проводилось, помимо плацебо, с препаратом «Стелара» (Stelara, устекинумаб), продвигаемым «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Mylan уволит тысячи сотрудников