«Мерк и Ко» (Merck & Co.) вновь расширила спектр назначений «Китруды» (Keytruda, пембролизумаб). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке одобрило это таргетированное на белок запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1) моноклональное антитело для терапии взрослых и детей, страдающих неоперабельными или метастатическими раковыми заболеваниями с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR), столкнувшихся с прогрессированием заболевания после химиотерапии.

Речь идет, во-первых, о любых прогрессирующих солидных опухолях, для которых нет успешного альтернативного лечения, и, во-вторых, о колоректальном раке (раке толстой и прямой кишок), который прогрессирует после назначения химиотерапии фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Микросателлитная нестабильность (МСН) — состояние генетической гипермутабельности как результат дефектов в системе репарации ошибочно спаренных нуклеотидов, которая исправляет ошибки, возникающие в ходе репликации и рекомбинации ДНК. Наличие МСН является фенотипическим доказательством, что указанная система функционирует неправильно. Чаще всего МСН отмечается при раке толстой кишки, однако также встречается при опухолях желудка, эндометрия, яичников, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей, мозга, кожи.

«Мосмедпрепараты»

Регулятор вынес положительное решение на базе пяти клинических испытаний, охвативших 149 пациентов с различными типами онкологии с биомаркерами MSI-H или dMMR, включая колоректальный рак, рак желудка, пищевода, мочевого пузыря, груди, эндометрия, жёлчных протоков и др. Совокупная частота общего ответа составила 39,6%, включая 7,4% респондентов в полном ответе и 32,2% — частичном.

Пембролизумаб, выступающий ингибитором иммунных контрольных точек, весьма активно расширяет ассортимент своего применения. Так, «Китруда» апробирован для терапии неоперабельной или метастатической меланомы (I — линия терапии), метастатического немелкоклеточного рака легкого (I, II), рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномы головы и шеи (II), рефрактерной или рецидивирующей лимфомы Ходжкина (IV), местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы (I, II).

https://www.youtube.com/watch?v=p_MjaBxfUPk

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Присоединиться к обсуждению

1 комментарий

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.

  1. Уведомление: «Витракви»: лечение любых солидных опухолей | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ