«Мерк и Ко» (Merck & Co.) вновь расширила спектр назначений «Китруды» (Keytruda, пембролизумаб). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке одобрило это таргетированное на белок запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1) моноклональное антитело для терапии взрослых и детей, страдающих неоперабельными или метастатическими раковыми заболеваниями с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR), столкнувшихся с прогрессированием заболевания после химиотерапии.
Речь идет, во-первых, о любых прогрессирующих солидных опухолях, для которых нет успешного альтернативного лечения, и, во-вторых, о колоректальном раке (раке толстой и прямой кишок), который прогрессирует после назначения химиотерапии фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.
Микросателлитная нестабильность (МСН) — состояние генетической гипермутабельности как результат дефектов в системе репарации ошибочно спаренных нуклеотидов, которая исправляет ошибки, возникающие в ходе репликации и рекомбинации ДНК. Наличие МСН является фенотипическим доказательством, что указанная система функционирует неправильно. Чаще всего МСН отмечается при раке толстой кишки, однако также встречается при опухолях желудка, эндометрия, яичников, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей, мозга, кожи.
Регулятор вынес положительное решение на базе пяти клинических испытаний, охвативших 149 пациентов с различными типами онкологии с биомаркерами MSI-H или dMMR, включая колоректальный рак, рак желудка, пищевода, мочевого пузыря, груди, эндометрия, жёлчных протоков и др. Совокупная частота общего ответа составила 39,6%, включая 7,4% респондентов в полном ответе и 32,2% — частичном.
Пембролизумаб, выступающий ингибитором иммунных контрольных точек, весьма активно расширяет ассортимент своего применения. Так, «Китруда» апробирован для терапии неоперабельной или метастатической меланомы (I — линия терапии), метастатического немелкоклеточного рака легкого (I, II), рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномы головы и шеи (II), рефрактерной или рецидивирующей лимфомы Ходжкина (IV), местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы (I, II).
https://www.youtube.com/watch?v=p_MjaBxfUPk
