«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Европа, США и Японии объединились ради новых антибиотиков

Регуляторы унифицируют подходы к клиническим испытаниям антибактериальных молекул.

Три регуляторных органа — Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии (PMDA) — договорились об унификации требований к клиническим испытаниям новых антибиотиков. Речь идет о дизайне протоколов, отборе пациентов, выборе конечных точек и т. п. Инициатива призвана стимулировать появление препаратов, способных справиться со множественной лекарственной устойчивостью, которая всё чаще наблюдается при различных бактериальных инфекциях.

Бактериальная устойчивость к антибиотикам, причем сразу ко множеству из них, а также отсутствие должных инициатив по разработке новых антибиотиков со стороны игроков «Большой фармы» — всё это вызывает тревогу и беспокойство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и правительств стран. ВОЗ предпринимает ряд усилий, чтобы решить проблему. Так, в феврале был сделан призыв к глобальной фармотрасли, чтобы та наращивала усилия по поиску новых антибиотиков. А в апреле демократический блок США внес на рассмотрение законопроект, предполагающий призовой фонд в размере 2 млрд долларов, мотивирующих на разработку таковых.

Между тем «Большая фарма», пусть и располагающая достаточными ресурсами для разработки антибиотиков, не стремится ими заниматься, будучи сосредоточенной на куда более прибыльных направлениях, включая онкологию, диабет, редкие заболевания. Суть прозрачна: при появлении нового антибиотика, его будут назначать только тем пациентам, которые провалили всю предшествующую терапию, — значит, первоначальная адаптация лекарства будет идти очень медленно, хотя потенциальный рынок сбыта и велик.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ