Консультативный комитет по онкологическим лекарственным средства при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отрекомендовал к одобрению «Нерлинкс» (Nerlynx, нератиниб) — экспериментальный тирозинкиназный ингибитор рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) — для продолжения адъювантной (послеоперационной) терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии. Свое решение регулятор вынесет до 21 июля.

В сентябре 2016 года «Пума байотекнолоджи» (Puma Biotechnology) подала заявку на регистрацию нератиниба, опираясь на результаты клинических испытаний ExteNET фазы III, охвативших 2840 пациентов, которые прошли оперативное вмешательство и терапию «Герцептином» (Herceptin, трастузумаб). Показано, что применение нератиниба на 33% уменьшает риск рецидива инвазивного рака груди либо смертельного исхода в сравнении с группой плацебо. В подгруппе с гормон-рецептор-позитивным (HR+) раком молочной железы риск снизился на 49%. Показатель выживаемости без признаков инвазивного заболевания на протяжении двух лет составил в группе нератиниба 93,9%, в контрольной группе — 91,6%. Для подгруппы HR+ показатели безрецидивной двухлетней выживаемости равнялись 95,4% и 91,2% соответственно.

Беспокойство вызывает тот факт, что 39,9% пациентов, принимавших нератиниб, столкнулись с обильной диареей. Впрочем, «Пума» заверила, что эти побочные эффекты легко снимаются, особенно если их предупредить лоперамидом и колестиполом.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Генная терапия гемофилии: вопросы остаются

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.