«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Двухлекарственная терапия ВИЧ ждет одобрения США и Европы

ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию поддерживающей терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, составленной из долутегравира и рилпивирина.

«Виив хелскеа» (ViiV Healthcare), тремя четвертями которой владеет «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), отправила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на регистрацию новой поддерживающей терапии ВИЧ-1. Речь идет об одной таблетке, в которую входят два активных компонента: «Тивикай» (Tivicay, долутегравир) и «Эдюрант» (Edurant, рилпивирин). За последним стоит «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson).

Долгое время считалось, что, когда дело доходит до подавления вируса ВИЧ, чем больше принимается лекарств в составе высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ), тем лучше. Однако результаты исследований свидетельствуют, что пришло время иных взглядов: вместо трех-четырех препаратов можно принимать только два. Снижение медикаментозной нагрузки ВААРТ несет преимущества по части уменьшения негативных системных эффектов, таких как тошнота, диарея, заболевания почек, истончение костной ткани. Между тем поскольку долутегравир и рилпивирин являются брендированными медикаментами, финансовое бремя ВИЧ не обязательно ослабится.

Упаковки препаратов «Тивикай» (Tivicay, долутегравир) и «Эдюрант»(Edurant, рилпивирин).Что показательно, «ГлаксоСмитКляйн» воспользовалась одним из трех, купленных у других фармпроизводителей, ваучеров на приоритетное рассмотрение со стороны экспертов FDA. Вместо десяти месяцев решение будет принято за шесть. Ваучер обошелся в 130 млн долларов. Внушительные расходы обусловлены подогревающейся конкуренцией на прибыльной ВИЧ-арене, в том числе недавними достижениями «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences), которая планирует со своим экспериментальным биктегравиром (bictegravir) бросить вызов долутегравиру.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ