У Intarcia Therapeutics не получается зарегистрировать подкожно имплантируемую помпу с GLP1-антагонистом эксенатидом.
FDA
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Рак печени отныне можно лечить «Опдиво»
Ниволумаб стал первым ингибитором иммунных контрольных точек, разрешенным для терапии гепатоцеллюлярной карциномы.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Противоревматоидный «Пливенсиа»: в регистрации отказано
Регулятор посчитал, что сирукумаб Johnson & Johnson небезопасен для применения.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Мваси»: биосимиляр «Авастина»
Amgen и Allergan наконец-то запустили первую биокопию бевацизумаба Roche.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Аликвопа»: новое лекарство против рецидивирующей фолликулярной лимфомы
Bayer предложила ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы, ставший вторым препаратом на рынке в своем классе.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Ждем «Шингрикс»: новую вакцину против опоясывающего герпеса
Совсем скоро GlaxoSmithKline запустит сильную альтернативу «Зоставакс» авторства Merck & Co.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы
Приостановлены клинические испытания «Имфинзи» и «Опдиво» против гематологического рака.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Воланесорсен отправлен на регистрацию
Ionis разработала успешную антисмысловую терапию нарушения обмена триглицеридов.