«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.

Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы

Приостановлены клинические испытания «Имфинзи» и «Опдиво» против гематологического рака.

Коротко

  • «АстраЗенека» (AstraZeneca) и «Селджен» (Celgene) сообщили о полной остановке одного клинического испытания и постановке на частичную паузу пяти других, связанных с изучением «Имфинзи» (Imfinzi, дурвалумаб), ингибитора лиганда белка программируемой смерти 1 (PD-L1), в связке с различными иммуномодулирующими препаратами и на фоне химиотерапии либо без нее среди пациентов, страдающих гематологическим раком: множественной миеломой, хроническим лимфоцитарным лейкозом, лимфомой.
  • «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) уведомила о временном удержании от продолжения трех клинических исследований «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), ингибитора белка программируемой смерти 1 (PD-1), обкатываемого монотерапевтически и в комбинациях с иммуномодулирующими агентами против множественной миеломы.
  • Действия определены решением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в июле запретило «Мерк и Ко» (Merck & Co.) продолжать клинические испытания «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб), ингибитора PD-1, проверяемого в сочетании с иммуномодуляторами на множественной миеломе: зафиксирован рост числа смертельных исходов.

Подробности

Поступок регулятора, возможно, и оправдан, хотя гематологическая онкология по-прежнему испытывает недостаток в новых лекарствах. Согласно майским сведениям EP Vantage, только 11% всех продолжающихся клинических исследований PD-(L)1 в комбинации с другими лекарственными соединениями относятся к гематологическому раку.

Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы
Изображение: EP Vantage.

Следует понимать, что в случае клинических испытаний «АстраЗенека»/«Селджен» (Celgene) и «Бристол-Майерс Сквибб» речь об увеличившейся летальности не идет — FDA лишь заблаговременно озаботилось вопросами безопасности ингибиторов иммунных контрольных точек.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Последние сейчас идут в авангарде онкологической медицины: они предоставили пациентам действительно эффективные способы лечения раковых заболеваний. Достижения этого класса препаратов впечатляющи, они быстро расширяют спектр показаний за счет подключения дополнительных онкопатологий, спрос на них непрестанно растет.

Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы
Динамика квартальных продаж PD-(L)1-ингибиторов. Изображение: BioPharma Dive.

Вместе с тем регуляторы одобряют новые назначения зачастую в ускоренном порядке, то есть условно. По итогам дальнейших исследований выясняется, что не всё настолько радужно. Так, например, «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб), ингибитор PD-L1, которым занимается «Рош» (Roche), не смог улучшить показатель общей выживаемости в сравнении с химиотерапией среди пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой. А у «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) не получилось сделать то же самое, но в случае рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака органов головы и шеи.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ