Совсем скоро будет принято регуляторное решение относительно «Геплисав-B» авторства Dynavax Technologies.
FDA
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Грядут еще две биокопии «Герцептина»
Трастузумабу Roche придется серьезно подвинуться.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Аймовиг»: будущее лекарство против мигрени
Эренумаб, ингибитор нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP), появится только через год.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Merck & Co. разрешили заниматься копией «Лантуса»
Грядет второй биоаналог инсулина гларгина — противодиабетического бестселлера Sanofi.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Восеви»: новейший препарат для лечения хронического вирусного гепатита C
Gilead предложила пангенотипное лечение тем пациентам, которые провалили предшествовавшую терапию, в том числе софосбувиром.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Нерлинкс»: адъювантная терапия рака груди
Тирозинкиназный двойной ингибитор HER2 и EGFR пригодится после назначения трастузумаба.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Биосимиляры «Авастина» и «Герцептина»: Roche не готова к борьбе
Швейцарскому фармгиганту пока нечем восполнить неминуемое падение продаж бевацизумаба и трастузумаба.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Тремфея»: новое лекарство против псориаза
Johnson & Johnson получила разрешение на гуселькумаб, блокирующий интерлейкин 23.