Семь лет минуло с момента изъятия гемтузумаба озогамицина из продажи.
FDA
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Аустедо» разрешен при тардивной дискинезии
Teva вступила в прямую конфронтацию с Neurocrine Biosciences и ее «Ингреза».
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Бензнидазол против болезни Шагаса
Препарат образца 1970-х гг. получил официальную прописку в США.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Вабомер»: новый комбинированный антибиотик
…сочетает меропенем и ваборбактам для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Кимрайа»: встречайте первую в мире T-клеточную CAR-терапию
Провозглашено начало новой эры в лечении онкологических заболеваний.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Ингаляционная леводопа задерживается
Регулятор отклонил заявку на регистрацию «Инбриджа», за которым стоит Acorda Therapeutics.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Виктоза»: теперь и против сердечно-сосудистых заболеваний
GLP-агонист Novo Nordisk разрешен в целях снижения риска кардиальной смерти, инфаркта и инсульта у диабетиков.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Эмицизумаб против гемофилии: готовность номер один
Уже в начале следующего года появится новинка для терапии резистентной гемофилии A.