Сочетание пембролизумаба с иммуномодулирующими помалидомидом или леналидомидом увеличивает риск летальных исходов.
FDA
FDA опубликовало список незапатентованных брендовых лекарств
…надеясь привлечь фармкомпании к скорейшему выпуску их генерических копий.
FDA взялось за орфанные препараты
Американский регулятор занялся оптимизацией и ускорением процедуры рассмотрения заявок на регистрацию лекарств против редких заболеваний.
«Тафинлар» плюс «Мекинист»: таргетированная терапия рака легкого
…направлена на метастатические опухоли с экспрессией мутации V600E в гене BRAF.
«Бевикса»: профилактика венозной тромбоэмболии
Первый антикоагулянт, уменьшающий число случаев закупорки сосудов среди высокорисковых пациентов и не приводящий к учащению серьезных кровотечений.
«Баксдела»: новый антибиотик против острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур
Монотерапия делафлоксацином, предложенная Melinta, оказалась не хуже сочетания ванкомицина с азтреонамом.
«Майдейис»: долгоиграющая инкарнация «Аддерола»
Shire предложила смесь солей амфетамина длительного высвобождения для терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
«Дарзалекс» расширил спектр назначений
Даратумумаб разрешен в качестве терапии третьей линии для некоторых пациентов с множественной миеломой.