«Мерк и Ко» (Merck & Co.) уведомила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) полностью остановило клинические испытания KEYNOTE-183 и KEYNOTE-185 в фазах III и частично клинические исследования KEYNOTE-023 фазы I. Все три изучают «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) в сочетании с другими препаратами для терапии множественной миеломы. Решение регулятора обусловлено ростом числа смертельных исходов среди пациентов: риски от применения пембролизумаба в комбинации с «Помалистом»/«Имновидом» (Pomalyst/Imnovid, помалидомид) или «Ревлимидом» (Revlimid, леналидомид) авторства «Селджен» (Celgene) превышают любые возможные преимущества лечения.

KEYNOTE-183 тестируют помалидомид и низкодозовый дексаметазон с или без пембролизумаба против рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы среди пациентов, уже получивших не менее двух терапевтических линий. KEYNOTE-185 обкатывают леналидомид и низкодозовый дексаметазон с или без пембролизумаба среди только что диагностированных и не получавших лечение пациентов с множественной миеломой, которые не могут пройти процедуру аутологичной трансплантации стволовых клеток. KEYNOTE-023 проверяют пембролизумаб в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном среди уже получавших терапию множественной миеломы такими иммуномодуляторами, как леналидомид, помалидомид или талидомид.

В настоящее время «Мерк и Ко» проводит более чем четыре сотни клинических испытаний, пытаясь отыскать новые области применения для «Китруда». Этот ингибитор иммунных контрольных точек, нацеленный на белок программируемой смерти 1 (PD-1), очень активно расширяет спектр своих назначений. Особенно показательным стало одобрение пембролизумаба против неоперабельных или метастатических солидных опухолей с высокочастотной микросателлитной нестабильностью: речь идет о таргетной терапии на основе специфических биомаркеров, а не локализации рака в конкретных тканях или органах.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Novartis, возможно, продаст респираторный бизнес

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.