«Новартис» (Novartis) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на сочетание препаратов «Тафинлар» (Tafinlar, дабрафениб) и «Мекинист» (Mekinist, траметиниб) для первоочередного лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с экспрессией мутации V600E в гене BRAF. В июле 2015 года указанная комбинация получила статус прорывной для терапии второй линии после приема химиопрепаратов. Мутация BRAF-V600E, прежде не получавшая подобного таргетированного назначения лекарственных средств, стала четвертым геномным биомаркером в случаях метастатического НМРЛ — она примкнула к уже известной тройке мутаций-мишеней EGFR, ALK и ROS-1.

В своем решении регулятор отталкивался от результатов клинических испытаний фазы II, охвативших пациентов с четвертой стадией BRAF V600E-мутантного НМРЛ, из которых 36 прежде не лечились и 57 уже прошли курс химиотерапии. Частота общего ответа в первой группе составила 61% (ДИ:95% [44–77%]), во второй — 63% (ДИ:95% [49–76%]). Медиана длительности ответа для последней когорты вышла на 12,6 месяцев. «Новартис» выставила ценник на комбинацию дабрафениба с траметинибом в размере 19,6 тыс. долларов за 30-дневный режим.

«Мосмедпрепараты»

Рак легкого является причиной смертельных исходов, число которых превышает количество таковых при колоректальном, раке груди и простаты совокупно. Согласно данным ВОЗ, ежегодно диагностируется 1,8 млн новых случаев рака легкого, из которых на долю BRAF-мутаций выпадает лишь 1–3% случаев НМРЛ, однако опухоли, экспрессирующие BRAF-V600E, характеризуются агрессивностью и плохим прогнозом. К 2025 году, если верить прогнозам экспертов GlobalData, реализация ингибитора RAF-киназ «Тафинлар» и ингибитора протеинкиназ MEK «Мекинист» для данного назначения достигнет 318 и 278 млн долларов соответственно.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.