Marathon Pharmaceuticals получила регуляторное разрешение на глюкокортикостероид дефлазакорт.
FDA
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Парсабив»: новое лекарство для терапии вторичного гиперпаратиреоза
…у находящихся на гемодиализе взрослых пациентов с хронической болезнью почек.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Опдиво» разрешили использовать против рака мочевого пузыря
Bristol-Myers Squibb расширила спектр назначений ниволумаба, добавив уротелиальную карциному.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«ЭйрДуо»: противоастматическая новинка Teva
…местами даже лучше, чем «Адваир»/«Серетид» — бестселлер GlaxoSmithKline.
Posted inПЕРСОНЫ
Роберт Кейлиф (Robert Califf)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), комиссар.Эксперт по вопросам исследований в ходе разработки лекарств.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Труланс»: новое лекарство против хронического идиопатического запора
…будет конкурировать с «Линзесс», за которым стоит Allergan.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Рофейд» против эритемы на фоне розацеа
Для Allergan включен зеленый свет на применение оксиметазолина в виде крема.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Одобрение барицитиниба против ревматоидного артрита задержалось
…хотя этот JAK1/2-ингибитор и превзошел «Хумиру», самое продаваемое лекарство в мире.