В мае 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку на регистрацию экспериментального препарата ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) для лечения гиперкалиемии. Этот медикамент уже проходил процедуру регуляторного рассмотрения, когда «АстраЗенека» (AstraZeneca) купила его автора в лице «ЗиЭс фарма» (ZS Pharma) в 2015 году за 2,7 млрд долларов. А теперь FDA вновь не захотело выдавать маркетинговое разрешение, ссылаясь на производственные недочеты.

Тем временем в конце февраля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отрекомендовало ZS-9. Окончательное решение относительно новой молекулы будет принято в ближайшие месяцы. Лекарство, названное «Локелма» (Lokelma), селективно связывает ионы калия (мимикрируя под физиологические калиевые каналы) в обмен на катионы водорода и натрия, что приводит к снижению концентрации свободных ионов калия в желудочно-кишечном тракте.

«Мосмедпрепараты»

Сегодня, 16 месяцев спустя после приобретения «ЗиЭс», на рынке гиперкалиемических средств заправляет «Велтасса» (Veltassa, патиромер) авторства «Релипса» (Relypsa), в июле 2016 года купленной за 1,53 млрд долларов швейцарской «Вифор фарма» (Vifor Pharma), входящей в состав «Галеника груп» (Galenica Group).

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.