Встречайте «Зеюла»: новое лекарство против рака яичников

PARP-ингибиторы блокируют ферменты, вовлеченные в ДНК-репарацию внутри опухолевых клеток c поврежденными генами, тем самым приводя к апоптозу именно раковых, а не здоровых клеток.

Одобрение «Зеюлы» в качестве препарата второй линии опирается на результаты клинических исследований ENGOT-OV16/NOVA (NCT01847274) фазы III, охвативших пациентов (n=553), прошедших как минимум две химиотерапии. У испытуемых с генеративной BRCA-мутацией медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) составила 21,0 месяца против 5,5 месяца в группе плацебо. В случае отсутствия генеративной BRCA-мутации этот показатель был равен 9,3 месяца против 3,9 месяца у контрольной группы.

Кроме того, пациенты из группы без BRCA-мутации, но с другой генетической аномалией продемонстрировали PFS в пределах 12,9 месяца против 3,8 месяца среди принимавших плацебо.

Нирапариб можно применять вне зависимости от BRCA-статуса, тогда как конкурирующие PARP-ингибиторы «Линпарза» (Lynparza, олапариб) и «Рубрака» (Rubraca, рукапариб) авторства соответственно «АстраЗенека» (AstraZeneca) и «Кловис онколоджи» (Clovis Oncology) требуют наличия генеративной и/или соматической BRCA-мутации. Таковая встречается в 15–20% случаев рака яичников.

Согласно прогнозам экспертов EvaluatePharma, к 2022 году продажи «Зеюлы» составят 1,9 млрд долларов, что выводит его в десятку самых успешных препаратов, запущенных в 2017 году.

«Тисаро» намеревается расширить спектр назначений нирапариба за счет его сочетания с «Авастином» (Avastin, бевацизумаб) и ингибиторами иммунных контрольных точек PD-1. Будут также приложения усилия для перевода лекарства в разряд перволинейного применения при раке яичников и метастатическом немелкоклеточном раке легкого. Изучается его эффективность в терапии BRCA-положительного рака груди.

Тем временем «Пфайзер» (Pfizer) продолжает доводить до ума свой PARP-ингибитор в лице талазопариба (talazoparib), полученный после приобретения «Медивейшн» (Medivation) и нацеленный на рак простаты.