…которая, по мнению президента Соединенных Штатов, слишком «медлительна и обременительна».
FDA
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Рак легкого: церитиниб опередил алектиниб
«Зикадия» авторства Novartis получил право на приоритетное рассмотрение регулятора, тем самым обогнав «Алеценза», за которым стоит Roche.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Силик»: новое лекарство для лечения псориаза
Одобрено моноклональное антитело бродалумаб, блокирующее рецептор A интерлейкина 17.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Эмфлаза» против миодистрофии Дюшенна
Marathon Pharmaceuticals получила регуляторное разрешение на глюкокортикостероид дефлазакорт.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Парсабив»: новое лекарство для терапии вторичного гиперпаратиреоза
…у находящихся на гемодиализе взрослых пациентов с хронической болезнью почек.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Опдиво» разрешили использовать против рака мочевого пузыря
Bristol-Myers Squibb расширила спектр назначений ниволумаба, добавив уротелиальную карциному.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«ЭйрДуо»: противоастматическая новинка Teva
…местами даже лучше, чем «Адваир»/«Серетид» — бестселлер GlaxoSmithKline.
Posted inПЕРСОНЫ
Роберт Кейлиф (Robert Califf)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), комиссар.Эксперт по вопросам исследований в ходе разработки лекарств.
