Novo Nordisk первой выйдет на рынок США с комбинированным лекарством, составленным из инсулина и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
FDA
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Heron разрешили пролонгированный противорвотный гранисетрон
Препарат «Састол» блокирует тошноту и рвоту на протяжении пяти дней.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Пембролизумаб одобрен для терапии плоскоклеточного рака головы и шеи
Спектр применения препарата «Китруда» продолжает расширяться.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
США разрешили первый дженерик осельтамивира
Копию «Тамифлю» выпустит индийская Natco Pharma.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Adaptimmune столкнулась с незначительными проблемами в испытаниях
Регулятор поставил на паузу препарат-кандидат NY-ESO для T-клеточной терапии миксоматозно-круглоклеточной липосаркомы.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Экспериментальный препарат может стать первым для лечения неалкогольного стеатогепатита
Воликсибат Shire будет рассмотрен FDA в ускоренном порядке.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Новое лекарство от гепатита C поставлено на паузу
Regulus Therapeutics и GlaxoSmithKline не собрали всех нужных данных.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
AbbVie Viekira XR: комплексный препарат для лечения гепатита C
…получил одобрение для применения среди американских пациентов.