Novartis расширила спектр назначений препарата «Иларис» для терапии редких аутовоспалительных заболеваний.
FDA
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Экзему будут лечить, скорее всего, дупилумабом
Конкурентам в терапии атопического дерматита придется, похоже, уступить дорогу моноклональному антителу Regeneron и Sanofi.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Соединенные Штаты разрешили биосимиляр адалимумаба
Amgen получила разрешение на «Амджевита», биоаналогичную копию «Хумиры» авторства AbbVie.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Эксондис 51»: лекарство против мышечной дистрофии Дюшенна
…ориентировано на пациентов с мутацией гена дистрофина, пригодной для терапии посредством пропуска экзона 51.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Апазиквон оказался в подвешенном состоянии
Эксперты засомневались в эффективности «Квапзола» авторства Spectrum, хотя американский регулятор видит в нем перспективы.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Чантикс» не избавился от «чернорамочного» предупреждения
У Pfizer не получилось снять с варениклина предостережения об увеличенном риске психоневрологических состояний.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Новая вакцина против гепатита B столкнулась с регулятором
Впрочем, Dynavax Technologies всё равно уверена, что ее «Геплисав-B» лучше конкурирующих вакцин.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Энасидениб выступит против острого миелоидного лейкоза
Препарат-кандидат, разрабатываемый Agios и Celgene, является ингибитором мутантного фермента изоцитратадегидрогеназы-2.
