Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло у «Ариад фармасьютикалс» (Ariad Pharmaceuticals) заявку на регистрацию бригатиниба (brigatinib), ингибитора киназы апластической лимфомы (ALK), для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого среди ALK-положительных пациентов, которые не могут принимать либо устойчивы к продвигаемому «Пфайзер» (Pfizer) препарату «Ксалкори» (Xalkori, кризотиниб). Экспериментальное лекарство уже располагает статусом прорывного.

В фазе I/II и опорной фазе II клинических исследований бригатиниб продемонстрировал 54-процентное достижение первичной конечной точки, выраженной в подтвержденном объективном ответе. Медиана выживаемости без прогрессирования превысила один год (12,9 месяцев). При этом у 67% пациентов среди тех, у которых зафиксированы измеримые метастазы в головном мозгу, получен внутричерепной объективный ответ.

«Мосмедпрепараты»

В начале 2017 года «Ариад» собирается подать заявку на регистрацию бригатиниба в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Тем временем кризотиниб в прошлом году сделал для «Пфайзер» 488 млн долларов, что на 11% больше, чем в 2014-м.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.