«Мерримак фармасьютикалс» (Merrimack Pharmaceuticals) потеряла треть рыночной стоимости после сообщения о провале клинических исследований CARRIE фазы II, проверивших добавление препарата-кандидата истиратумаб (istiratumab, MM-141) к стандартной химиотерапии (наб-паклитаксел плюс гемцитабин) пациентов (n=88) с прежде нелеченным метастатическим раком поджелудочной железы и высоким сывороточным уровнем свободного инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1). Последний показатель является превалирующим биомаркером у приблизительно половины больных, рак поджелудочной железы которых характеризуется агрессивной формой течения. Не получилось добраться до первичных и вторичных конечных точек: выживаемости без прогрессирования, частоте общего ответа, частоте контроля заболевания, длительности ответа, общей выживаемости. «Мерримак» не будет выделять дополнительных ресурсов на продолжение разработки истиратумаба.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  ICOS: слезы надежды

Полностью человеческое биспецифическое тетравалентное моноклональное антитело истиратумаб таргетировано на рецепторные комплексы, содержащие рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) и рецептор-3 эпидермального фактора роста человека (HER3, ErbB3), преследуя задачу блокирования сигнального пути PI3K/AKT/mTOR, который позволяет опухолевым клеткам расти и развивать резистентность к химиотерапии. Истиратумаб блокирует лиганд-индуцированную сигнализацию, проходящую через IGF-1R и HER3, поскольку активация последнего опосредует резистентность к блокаде первого.

На клиническом конвейере «Мерримак» остались две молекулы. Так, моноклональное антитело серибантумаб (seribantumab, MM-121) блокирует связывание херегулина (HRG) с HER3: первый индуцирует сигнальный путь второго, который обеспечивает раковые клетки толерантностью к лекарственным соединениям. Серибантумаб испытывается в сочетанной терапии немелкоклеточного рака легких и метастатического рака молочной железы (HR+, HER2−) — опухоли должны высоко экспрессировать HRG.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  «Опсамит» пострадал, но Actelion не переживает

MM-310 представляет собой пролекарство химиотерапевтического доцетаксела, инкапсулированное в нанолипосомы (для замедленного и более продолжительного высвобождения во имя ослабления системной токсичности и улучшения эффективности) и усиленное антителом против рецептора-2 эфрина типа A (EphA2), сверхэкспрессированного в раковых клетках солидных опухолей, в том числе простаты, яичников, мочевого пузыря, желудка и легких.

«Мерримак» сделала себя имя в фармотрасли, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2015 года одобрило «Онивайд» (Onivyde) — липосомальную рецептуру иринотекана для совместной с фторурацилом и лейковорином химиотерапии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, прогрессирующей после назначения гемцитабина.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  «Опдиво» против колоректального рака с высокочастотной микросателлитной нестабильностью

В начале 2017 года «Мерримак», решившая целиком перезапустить бизнес, продала «Онивайд» и генерический химиотерапевтический «Доксил» (Doxil, доксорубицин) французской «Ипсен» (Ipsen). Сумма сделки составила авансовых 575 млн долларов, плюс еще 450 млн долларов по мере достижения поставленных целей. Попутно на 80% был сокращен штат сотрудников.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.