«Акорда терапьютикс» (Acorda Therapeutics) договорилась с «Майлан» (Mylan) о том, чтобы последняя запустила в США генерическую версию «Ампира»/«Фампира» (Ampyra/Fampyra, фампридин) только в 2025 году — или, при соблюдении определенных условий, раньше. Подписаны также временные соглашения с иорданской «Хикма фармасьютикалс» (Hikma Pharmaceuticals) и израильской «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) по вопросам патентных разбирательств вокруг этого препарата.

Суть проблемы состоит в следующем. Американское правосудие признало недействительными четыре из пяти патентов на «Ампира»/«Фампира», применяемый для улучшения ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом. Неминуемо должны были появиться дженерики этого медикамента, являющегося основой дохода «Акорда» и заработавшего 578 и 635 млн долларов в 2016 и 2017 гг. Соответственно начали витать устойчивые слухи, будто «Акорда» готова выставить себя на продажу.

Дела, как видим, налаживаются. В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) примет решение относительно уже один раз отклоненной заявки на регистрацию «Инбриджа» (Inbrija) — ингаляционной рецептуры леводопы, предназначенной для быстрого купирования периодов «выключения» (моторных флуктуаций) при болезни Паркинсона. Этот препарат, согласно отраслевым прогнозам, способен приносить 300–500 млн долларов в год. Сама «Акорда» нацелилась на пиковых 800 млн долларов.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Алексей Губарев

Бизнес-эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация об Алексее и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Join the Conversation

1 Comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.

  1. Уведомление: Амантадин для улучшения ходьбы при рассеянном склерозе | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ