«Майлан» (Mylan) удалось уговорить Совет патентных споров и апелляций при патентном ведомстве США пересмотреть шесть патентов, защищающих офтальмологический препарат «Рестасис» (Restasis, циклоспорин), которым торгует «Аллерган» (Allergan). Смысл инициативы понятен: одна сторона хотела бы приступить к легальному выпуску генерических вариантов лекарства, назначаемого при сухом кератоконъюнктивите (синдроме сухого глаза), тогда как вторая решительно против, учитывая, что этот продукт вносит приблизительно 10% в копилку общего дохода компании.

По мнению отраслевых экспертов, «Аллерган» паниковать не следует, ведь в 2014 году она продлила патенты до 2024 года путем «своевременной защиты специфических особенностей, покрывающих точные концентрации субстанции и вспомогательных веществ в коммерческом продукте». Опять же Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вряд ли быстро справится с процедурой одобрения дженериков «Рестасис». Наконец, пересмотр патентов займет целый год, да и соответствующие судебные прения между «Аллерган» и генерическими производителями намечены лишь на конец августа 2017-го.

«Мосмедпрепараты»

Тем временем «Аллерган» приходится испытывать давление со стороны «Зайдра» (Xiidra, лифитеграст), новинки «Шайр» (Shire). Впрочем, конкуренция придется на руку двум сторонам: прогнозируется, что рынок сухого кератоконъюнктивита расширится до 2 млрд долларов, сформировав стабильную олигополию между двумя медикаментами.

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Алексей Губарев

Бизнес-эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация об Алексее и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.