«Пфайзер» (Pfizer) сообщила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило заявку на регистрацию препарата «Труменба» (Trumenba, вакцина менингококковая группы B), применяемого для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серологической группы B, у пациентов в возрасте 10 лет и старше.
Регистрационное досье основывается на клинических испытаниях приблизительно 20,8 тыс. подростков и взрослых во всем мире. Результаты демонстрируют непротиворечивость вызванных вакциной иммунных реакций (измеряемых показателями бактерицидности активности сыворотки крови) к четырем штаммам менингококка серогруппы B. В портфеле «Пфайзер» есть вакцины против пяти наиболее распространенных менингококковых серологических групп (A, B, C, W и Y).
В настоящее время «Труменба» одобрена в США. Вакцина представляет собой стерильную суспензию из двух рекомбинантных лиофилизированных связывающих H-фактор белков (fHBP) из возбудителя Neisseria meningitidis серологической группы B: один из A-подсемейства fHBP, второй — из B-подсемейства (соответственно A05 и B01). Белок fHBP — один и множества протеинов, находящихся на поверхности менингококка, ответственный за способность бактерии избегать защитных механизмом организма.
