«Алкермес» (Alkermes) справилась с первым препятствием, стоящим на пути комбинированного ALKS 3831 для терапии шизофрении, который продемонстрировал улучшения в сравнении с плацебо в клинических исследованиях ENLIGHTEN-1 фазы III. Этот пероральный нейролептик сочетает атипичный антипсихотик оланзапин с экспериментальным μ-опиоидным антагонистом самидорфаном (samidorphan), призванным сглаживать побочный эффект первого, проявляющийся во внушительной прибавке массы тела и метаболических изменениях, способных увеличить риск развития диабета 2-го типа.

ALKS 3831 добрался до первичной конечной точки, показав существенно значимые изменения (p<0,001) по шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS). В группе сравнения, принимавшей только оланзапин, зафиксированы такие же улучшения по отношению к плацебо (p=0,004). Достигнута и вторичная конечная точка (p=0,002), оформленная как общая клиническая оценка тяжести.

«Мосмедпрепараты»

Тем временем продолжаются клинические испытания ENLIGHTEN-2 фазы III, изучающие профиль прибавки веса при назначении оланзапина в сравнении с ALKS 3831. «Алкермес» надеется повторить успех исследований фазы II, когда препарат-кандидат на 37% снизил показатель усредненного увеличения массы тела в сравнении с оланзапином. Учитывая, эффективность оланзапина (он является третьим по популярности рецептурным медикаментом для ведения шизофрении), новое лекарство доберется, согласно прогнозам экспертов EvaluatePharma, до 380 млн долларов продаж в 2022 году.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.