Скотт Готлиб, новый комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, всерьез взялся за генерические копии брендовых лекарств.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
«Китруда» разрешен против любых опухолей с высокочастотной микросателлитной нестабильностью
…выступающей фенотипическим доказательством дефектов в системе репарации ошибочно спаренных нуклеотидов.
«Кевзара»: новое лекарство для лечения ревматоидного артрита
Sanofi и Regeneron получили разрешение на сарилумаб — антагонист интерлейкина 6.
«Китруда» заработал новые очки
Пембролизумаб авторства Merck & Co. начнет соперничать с другими ингибиторами иммунных контрольных точек в секторе рака мочевого пузыря.
Китай изменит регламент клинических испытаний
…дабы ускорить появление новых лекарств на местном рынке.
Вторая копия «Адваира» забракована
GlaxoSmithKline и дальше продолжит зарабатывать на своем противоастматическом бестселлере.
«Китруда» вновь сильно вырвался вперед
Merck & Co. получила разрешение на комбинацию пембролизумаба с химиотерапией для первоочередного лечения немелкоклеточного рака легкого.
Скотт Готлиб: новый глава FDA
Голоса американских сенаторов разделились почти поровну, но ставленник Трампа всё равно победил.