Новинка, которой разрешено заниматься Samsung Bioepis, стала пятым биоаналогичным препаратом в США.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
AstraZeneca продолжает решать проблему регистрации «Локелма»
Циклосиликат циркония натрия, ориентированный на терапию гиперкалиемии, вначале появится, скорее всего, в Европе.
«Тецентрик» научился самостоятельно лечить уротелиальную карциному
Атезолизумаб, ингибитор иммунных контрольных точек авторства Roche, разрешен в монотерапии рака мочевого пузыря.
Novartis против Kite: кто станет лидером CAR-терапии
Принципиально новое лечение агрессивного рака ждет первых участников со все возрастающим нетерпением.
Барицитиниб уперся в регуляторную стену
Eli Lilly и Incyte никак не получат разрешение на торговлю в США новым препаратом против ревматоидного артрита — «Олюмиант».
Одобрен «Ингреза» для терапии поздней дискинезии
Neurocrine Biosciences получила разрешение на валбеназин, ингибитор везикулярного моноаминного переносчика-2 (VMAT2).
«Совальди» и «Гарвони» теперь разрешены и подросткам
Дети старше 12 лет наконец-то смогут отойти от устаревшей интерфероновой терапии вирусного гепатита C.
Одобрен «Аустедо» против болезни Гентингтона
Teva получила регуляторное разрешение на деутетрабеназин для терапии хореи, связанной с болезнью Гентингтона.