Европа одобрила JAK-ингибитор барицитиниб, разработанный Eli Lilly и Incyte.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Эмфлаза» против миодистрофии Дюшенна
Marathon Pharmaceuticals получила регуляторное разрешение на глюкокортикостероид дефлазакорт.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Парсабив»: новое лекарство для терапии вторичного гиперпаратиреоза
…у находящихся на гемодиализе взрослых пациентов с хронической болезнью почек.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Каплацизумаб против тромботической тромбоцитопенической пурпуры
Ablynx разработала нанотело, которое вылечит очень редкое аутоиммунное заболевание системы свертывания крови.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Опдиво» разрешили использовать против рака мочевого пузыря
Bristol-Myers Squibb расширила спектр назначений ниволумаба, добавив уротелиальную карциному.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«ЭйрДуо»: противоастматическая новинка Teva
…местами даже лучше, чем «Адваир»/«Серетид» — бестселлер GlaxoSmithKline.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Европа одобрит «Зелджанс» для лечения ревматоидного артрита
Тофацитиниб, за которым стоит Pfizer, ингибирует Янус-киназы.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
У Novartis не получилось с биокопией «Ньюласта»
Биосимиляр пэгфилграстима пока не смог пройти круги регуляторного одобрения.