«Дарзалекс» получил статус прорывного для терапии миеломной болезни в качестве препарата второй линии.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Вакцина против Эболы будет готова в следующем году
Препарат-кандидат авторства Merck & Co. получил статус прорывного.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Gilead вывела «Эпклюзу» на основной рынок
Универсальный препарат для лечения всех форм гепатита C одобрен в США.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Скоро появится новое лекарство для лечения рассеянного склероза
Roche готовится к рыночному запуску препарата «Окревус».
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Вакцину против вируса Зика впервые испытают на людях
Готовой прививки или лекарства от этого инфекционного заболевания пока не придумано.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Появление на рынке дженериков ускорится
…если Америка примет соответствующий закон, играющий не в пользу производителей оригинальных препаратов.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Адалимумаб появится, возможно, в форме биоаналога
Amgen готовится к выпуску биосимиляра «Хумиры».
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Одобрена уникальная противохолерная вакцина
PaxVax успешно сделала «Вакскора», единственную в мире пероральную противохолерную вакцину в однократной дозе.