«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Дайджест фармы и биотеха #11: мощь китайской BeiGene, неудача убенимекса, желающие купить Acorda

…европейский старт «Мваси», договоренности FDA и Пентагона.

1 Китайская «Бейджин» (BeiGene) предложила американских депозитарных акций на внушительную сумму 750 млн долларов для доразмещения на бирже NASDAQ. Привлекаемые денежные средства пойдут на общие задачи исследований и разработки. На обширном экспериментальном конвейере «Бейджин» собраны в том числе: занубрутиниб (zanubrutinib), тислелизумаб (tislelizumab), памипариб (pamiparib), лифирафениб (lifirafenib), ситраватиниб (sitravatinib) — молекулы таргетированы на востребованные онкологические мишени: соответственно тирозинкиназу Брутона (BTK), белок запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1), поли(АДФ-рибоза)-полимеразу (PARP), серин/треониновые протеинкиназы RAF-семейства, рецепторные тирозинкиназы (RTK). В июле 2017 года «Селджен» (Celgene) лицензировала тислелизумаб с потенциальной выплатой 1,4 млрд долларов.

2 Биржевой курс «Эйгер байофармасьютикалс» обвалился более чем на 40% после сообщения о прекращении разработки убенимекса (ubenimex) для терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). В клинических испытаниях LIBERTY фазы II не удалось зафиксировать улучшения ни первичной конечной точки, выраженной легочным сосудистым сопротивлением, ни вторичной, заявленной тестом шестиминутной ходьбы (6MWD). «Эйгер» продолжит изучение убенимекса при первичной и вторичной лимфедеме: результаты клинических исследований ULTRA фазы II будут готовы во втором полугодии. Убенимекс, будучи пероральным низкомолекулярным двойным ингибитором аминопептидазы и гидролазы лейкотриена A4 (LTA4H), свыше 25 лет применяется в Японии под брендом «Бестатин» (Bestatin), продвигаемым «Ниппон Каяку» (Nippon Kayaku) в качестве вспомогательного средства при химиотерапии для продления выживаемости и поддержки ремиссии после лечения острого нелимфоцитарного лейкоза у взрослых.

3 Европейская комиссия выдала «Амджен» (Amgen) и «Аллерган» (Allergan) маркетинговое разрешение на «Мваси» (Mvasi, бевацизумаб-awwb) — первый биосимиляр «Авастина» (Avastin, бевацизумаб), противоракового бестселлера «Рош» (Roche). В США биоаналог был одобрен в сентябре 2017 года. Спектр назначений биокопии аналогичен оригиналу: метастатический колоректальный рак; метастатический рак груди; неоперабельный распространенный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легких; распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак; распространенный платиночувствительный или платинорезистентный рецидивирующий эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины; персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.

4 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство обороны США выработали соглашение, предусматривающее ускорение одобрения медицинской продукции для военного применения. Пентагон обеспокоен задержками регуляторного рассмотрения критически важных для американских войск препаратов крови, таких как лиофилизированной плазма, охлажденные и криоконсервированные тромбоциты. Ранее военные пытались отобрать у регулятора надзорные функции, но сейчас удалось договориться. FDA намеревается информировать коммерческих производителей о нуждах армии. Позже в программу будут включены профилактические вакцины и другие медикаменты.

5Котировки «Акорда терапьютикс» (Acorda Therapeutics) прибавили 20% на фоне слухов, что «Байоджен» (Biogen), бельгийская «ЮСиБи» (UCB) и ряд азиатских фармпроизводителей рассматривают возможность приобретения компании. В начале января родились подобные предположения в связи с неудачами в бизнесе предприятия. Так, почти потерял патентную защиту «Ампира»/«Фампира» (Ampyra/Fampyra, фампридин) для ведения рассеянного склероза, отклонена заявка на регистрацию «Инбриджа» (Inbrija) — ингаляционной рецептуры леводопы, остановлены позднестадийный испытания избирательного антагониста аденозинового A2A-рецептора (ADORA2A) тозаденанта (tozadenant). Последние два препарата предназначены для терапии болезни Паркинсона.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ