«Акорда терапьютикс» (Acorda Therapeutics) остановила разработку экспериментального тозаденанта (tozadenant), изучаемого в качестве дополнения к терапии леводопой и карбидопой болезни Паркинсона для уменьшения времени так называемых периодов выключения. Решение связано с серьезными побочными эффектами препарата, проявившимися в клинических испытаниях CL-05 фазы III в виде агранулоцитоза, в некоторых случаях повлекшего за собой сепсис и смертельный исход. С учетом пациентов из предшествовавших клинических исследований фазы IIb приблизительно 890 человек получили тозаденант — у семи участников развился сепсис, пятеро из них скончались.

Схемы ведения болезни Паркинсона почти всегда включают леводопу и карбидопу, однако со временем пациенты сталкиваются с периодами выключения, когда эти лекарства перестают действовать в связи с истощением принятых доз. В течение пяти лет после начала курса терапии у приблизительно половины страдающих паркинсонизмом появляются указанные симптомы. По мере прогрессирования заболевания их частота и тяжесть нарастает. Пероральный тозаденант, выступающий избирательным антагонистом аденозинового A2A-рецептора (ADORA2A), способен восстанавливать двигательные функции в периоды выключения, причем без индуцирования дискинезии: ADORA2A, экспрессирующий в том числе в головном мозге, отвечает за регуляцию выброса глутамата и дофамина. «Акорда» получила тозаденант в ходе приобретения финской «Байотай терапис» (Biotie Therapies) за 363 млн долларов в 2016 году.

«Мосмедпрепараты»

Отказ от тозаденанта означает высвобождение денежных средств, которые будут пущены на повторную подачу заявки на регистрацию «Инбриджа» (Inbrija) — ингаляционной рецептуры леводопы, характеризующейся более быстрым действием в сравнении с таблетированной, и потому пригодной для купирования симптомов в периоды выключения. В августе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало «Акорда» в регистрации «Инбриджа», сославшись на не полноту поданного досье. Повторная отправка заявки намечена на конце второго квартала 2018 года.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.