«Ресторбайо» (resTORbio), как операционное подразделение «Пьюретек хелс» (PureTech Health), вышла на биржу NASDAQ, намереваясь привлечь 85 млн долларов. Биотехнологический стартап сфокусирован на лекарственных соединениях для терапии возрастных заболеваний, многие из которых ассоциированы с ухудшением функций иммунной системы.
Силы брошены на проработку сигнального пути mTOR (механистическая мишень рапамицина). Низкомолекулярный RTB101, избирательно ингибирующий механистическую мишень рапамицинового комплекса 1 (mTORC1), проходит клинические испытания фазы IIb, оценивающие эффективность и безопасность как моноприменения RTB101, так и его сочетания с эверолимусом, ингибитором mTORC1 авторства «Новартис» (Novartis), среди пожилых пациентов в группе риска заболеваемости и смертности по причине инфекций дыхательных путей. Результаты будут готовы во втором полугодии. «Ресторбайо» лицензировала RTB101 у «Новартис» в марте 2017 года.
mTOR — протеинкиназа серин/треониновой специфичности, регулирующая ряд клеточных функций, включая рост и метаболизм, посредством двух протеиновых комплексов: mTORC1 и mTORC2. И если ингибирование mTORC1 несет положительное влияние на процессы старения, в том числе продлевая жизнь, улучшая иммунные функции и усиливая память, то подавление mTORC2, напротив, связано с неблагоприятными эффектами вроде гипергликемии и гиперхолестеринемии.
Клинические исследования фазы IIa показали, что RTB101 и его комбинация с эверолимусом, назначавшиеся ежедневно в течение шести недель, повысили способность иммунной системы пожилых людей бороться с инфекционными патогенами и соответственно уменьшили частоту возникновения связанных заболеваний, в том числе респираторных, на 33% и 38% в сравнении с плацебо — в период одного года наблюдений.
«Ресторбайо» полагает, что ее наработки окажутся востребованными в случае других инфекций с высоким риском в пожилом возрасте: например, мочевыводящих путей. Кроме того, существуют предпосылки для проведения клинических испытаний фазы II, минуя фазу I, ингибиторов mTORC1 в их приложении для ведения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и связанных с аутофагией нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Гентингтона и болезнь Паркинсона.
Статистика свидетельствует, что респираторные инфекции являются пятой ведущей причиной смерти среди людей старше 85 лет и седьмой — в возрасте от 65 лет. Большинство респираторных инфекций имеет вирусную природу, и для них специфического лечения не существует. Зачастую врачи назначают антибиотики, тем самым еще больше ухудшая глобальную проблему резистентности к ним.
Если всё пойдет успешно, клинические испытания фазы III начнутся в первой половине 2019 года в южном полушарии (как раз к началу зимнего сезона простуды и гриппа) и продлятся до второго квартала 2020-го. Регистрационное досье на RTB101 ожидается к подаче в 2020 году.
