Seres катастрофически провалила испытания микробиомного препарата

А ведь всё шло к переломному для отрасли моменту.

ОПУБЛИКОВАНО:

ОБНОВЛЕНО:

СЕЙЧАС

ВЫБОР ЭКСПЕРТОВ

АКТУАЛЬНО

«Сирис терапьютикс» (Seres Therapeutics), запущенная в 2010 году при участии Нубара Афеяна (Noubar Afeyan), столкнулась с регрессом в создании нового класса препаратов для терапии заболеваний, вызванных функциональным дефицитом в микробиоме, — такое состояние называется дисбиоз. Препарату-кандидату SER-109, находящемуся в фазе II клинических исследований, не удалось превзойти плацебо с точки зрения снижения риска инфекции, ассоциированной с Clostridium difficile: 44% из 89 участников испытания получили рецидив.

В итоге курс акций «Сирис» снизился более чем на 70% еще до открытия биржи. Столь неожиданный поворот событий вынудил компанию заняться сравнением результатов с теми, которые были получены в фазе Ib исследований. Затем стартап намеревается обсудить дальнейшие действия с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в прошлом году наградило SER-109 статусом прорывного продукта. Вопрос невероятно важен, поскольку успешный выход «Сирис» на открытый рынок воспринимался до сего момента переломными для микробиомного сектора.

ЕСТЬ ЧТО СКАЗАТЬ? ВЫСКАЗЫВАЙТЕСЬ СМЕЛО!

Вы забыли оставить комментарий!
Please enter your name here