«Аллерган» (Allergan) и «Гедеон Рихтер» (Gedeon Richter) сделали шаг вперед к регистрации «Эсмия» (Esmya, улипристал) для лечения миомы матки. Препарат уже одобрен в Европе и Канаде («Фибристал» [Fibristal]) для предоперационной и интермиттирующей терапии умеренно-тяжелых симптомов при таком же патологическом состоянии. Вторая фаза III опорных клинических исследований VENUS II продемонстрировала результативность улипристала в устранении аномальных кровотечений при маточной миоме. Во втором полугодии партнеры собираются подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Улипристал, будучи селективным модулятором прогестеронового рецептора (SPRM), оказывает влияние на три тканевых мишени (эндометрий, фибромиому и гипофиз), подавляя маточное кровотечение и уменьшая размеры опухоли наряду с инициацией смерти раковых клеток. Будущее «Эсмия» оценивается в пределах 0,5–1 млрд долларов в год.
По мнению отраслевых экспертов, перспективы у «Эсмия» не так радужны. Да, ежегодно проводятся сотни тысяч операций по поводу гистерэктомии по причине фибромиомы, однако регулятор может ограничить применение лекарства определенной группой пациентов и режимом дозирования. На рынке уже существует «Люпрон» (Lupron, лейпролид) авторства «ЭббВи» (AbbVie), хотя вызываемое им псевдоменопаузальное состояние характеризуется рядом побочных эффектов. Опять же близится соперничество в лице элаголикс (elagolix), разрабатываемого «ЭббВи» и «Ньюроукрайн байосайенсиз» (Neurocrine Biosciences).
