«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.®

Доравирин готовит мощный удар по старым ВИЧ-препаратам

Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы авторства Merck & Co. обещает отобрать часть рынка у дарунавира, эфавиренза и рилпивирина.

«Мерк и Ко» (Merck & Co.) уведомила о положительных результатах клинических исследований DRIVE-FORWARD (NCT02275780) фазы III препарата-кандидата доравирина (doravirine). Экспериментальный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NNRTI) добрался до первичной конечной точки, выраженной в пропорции пациентов, достигших уровня вирусной нагрузки менее чем 50 копий РНК ВИЧ-1 на миллилитр после 48 недель терапии.

Эффективность молекулы сравнивалась с дарунавиром, подкрепленным ритонавиром (DRV+r), притом что в обоих случаях назначались комбинации тенофовира дизопроксила фумарата/эмтрицитабина (TDF/FTC) либо абакавира/ламивудина (ABC/3TC). Пациенты числом 769 человек, прежде не лечившие ВИЧ, продемонстрировали эффективность на уровне 83,8% для доравирина и 79,9% для DRV+r. Рост количества T-лимфоцитов CD4+ в среднем составил 193 и 186 клеток/мм3 соответственно. Кроме того, в группе доравирина зафиксирован существенно более низкий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности натощак — маркер побочных эффектов для некоторых антиретровирусных препаратов.

Доравирин, если будет одобрен, нанесет удар по «Презиста» (Prezista, дарунавир): на этом ингибиторе протеаз «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) заработала в прошлом году 1,85 млрд долларов.

Более того, доравирин должен подмять такие широко применяемые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, как эфавиренз и рилпивирин, которые уже демонстрируют свой возраст, что проявляется в резистентности к ним некоторых штаммов ВИЧ, а потому они не входят в число препаратов первой линии. Доравирин, как утверждается, характеризуется гораздо более безопасным профилем, чем пресловутый эфавиренз.

Да, ВИЧ вполне можно вести доступными медикаментами, но никуда не исчезла необходимость в новых, способных обойти ограничения существующих лекарств, включая эффективность, дозировку и переносимость. Если доравирин сумеет справиться с резистентными к другим ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы штаммами вируса, его продажи достигнут 250 млн долларов к 2020 году при условии одобрения в 2018 году в США и на других рынках.

Сейчас «Мерк и Ко» играет вторые роли в секторе ВИЧ, уступая доминирующим «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) и «Виив хелскеа» (ViiV Healthcare), тремя четвертями которой владеет «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline). В руках компании находится только один разрешенный препарат — ингибитор переноса цепи интегразой «Исентресс» (Isentress, ралтегравир). В прошлом году он заработал 1,4 млрд долларов, но начинает сдаваться под натиском более свежих решений.

На конвейере «Мерк и Ко» присутствует очень перспективная молекула, способная взорвать рынок. MK-8591, будучи нуклеозидным ингибитором транслокации обратной транскриптазы (NRTTI), позволяет контролировать репликацию вируса на протяжении десяти дней после всего лишь одной пероральной дозы. Парентеральная рецептура продлевает этот срок до шести месяцев.

НЕ ПРОХОДИТЕ МИМО

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ GDPR