«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.®

Для тивозаниба наступил решающий период

Aveo Oncology поставила всё на терапию почечно-клеточной карциномы.

«Авео онколоджи» (Aveo Oncology) приблизилась к завершению решающего клинического испытания своего основного актива в лице тивозаниба (tivozanib) — по прошествии почти четырех лет как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило этот препарат для терапии рака почки.

Компания сообщила, что фаза III опорного клинического исследования TIVO-3, сравнивающего тивозаниб с «Нексаваром» (Nexavar, сорафениб) авторства «Байер» (Bayer) и «Оникс фармасьютикалс» (Onyx Pharmaceuticals) среди трех с лишним сотен пациентов с рефрактерной прогрессирующей почечно-клеточной карциномой, которые провалили как минимум две предшествовавшие терапии, успешно завершила первый обзор по части безопасности препарата. Это означает, что изучение можно продолжать, надеясь выйти к первичной конечной точке, выраженной выживаемостью без прогрессирования, и вторичным конечным точкам, включая общую выживаемость и частоту общего ответа.

Тивозаниб, будучи мощным селективным тирозинкиназным ингибитором всех трех рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), подавляет ангиогенез. Утверждается, что благодаря прицельному уменьшению токсичности удалось повысить толерантность и сочетаемость молекулы с другими препаратами, включая иммунотерапевтические.

Если испытания, которые, как ожидается, завершатся в первом квартале 2018 года, окажутся успешными, это станет сигналом к окончанию марафона «Авео», занимающейся разработкой тивозаниба с того момента, как десяток лет назад были лицензированы права на него за пределами Азии у японской «Кёва Хакко Кирин» (Kyowa Hakko Kirin).

В 2013 году FDA отвергло заявку на тивозаниб, полагая, что результаты клинических исследований TIVO-1 «не поддаются толкованию», поскольку пациентам, как только болезнь начинала прогрессировать, было разрешено переключаться с сорафениба на тивозаниб. За это «Авео» была наказана Комиссией по ценным бумагам и биржам США (SEC) штрафом в 4 млн долларов, так как знала об опасениях регулятора, но не раскрыла их инвесторам перед вынесением вердикта FDA.

Тивозаниб против ангиогенеза.
Ангиогенез критически важен для питания опухоли. Тивозаниб блокирует все три рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Рецептор 1 отвечает за модуляцию выживания эндотелиоцитов и морфогенез сосудов. Рецептор 2 нужен для пролиферации и миграции эндотелиоцитов. Рецептор 3 содействует разрастанию эндотелиоцитов и образованию сосудистой сети.

Тогда же еще одно испытание, проводящее параллель между тивозанибом и «Авастином» (Avastin, бевацизумаб), VEGF-блокатором «Рош» (Roche), применяемых поверх стандартной химиотерапии среди пациентов с колоректальным раком, выявило, что новинка сравнима с бевацизумабом, но не лучше его. Наконец, последовавшее неудачное изучение тивозаниба против рака груди привело к потере партнеров в лицах «Байоджен» (Biogen) и «Астеллас фарма» (Astellas Pharma).

Зато «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb), всюду настойчиво рассовывающая свой «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), ждет, что получится от сочетания ее ингибитора иммунных контрольных точек с тивозанибом против почечно-клеточной карциномы.

НЕ ПРОХОДИТЕ МИМО

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ GDPR