Всё, что взлетает, неизбежно падает — именно такую характеристику уместно дать фармацевтической отрасли. За годом, наполненным крупными сделками и одобрениями прорывных лекарств, обязательно следует достаточно тусклый период без масштабных слияний и поглощений и с разрушительными провалами клинических испытаний. Однако в биотехнологической индустрии подобный цикл зачастую укорочен, поскольку событийная картина меняется гораздо быстрее.

Возьмем, к примеру, первичное размещение акций (IPO) на американских биржах: высокотехнологичной NASDAQ и нью-йоркской NYSE. В начале 2017 года рынок IPO для производителей лекарств выглядел оптимистичным, однако уже к концу первого квартала стало скучно. Всё понятно: только четыре биотехнологических стартапа — «Обсива» (ObsEva), «АнаптисБайо» (AnaptysBio), «Джаунс терапьютикс» (Jounce Therapeutics) и «БийондСпрингс терапьютикс» (BeyondSprings Therapeutics) — вывели себя на биржевые площадки до конца марта, а затем, казалось, наступило затишье.

СтартапОсновной активМеханизм действияНазначениеКлинические испытания
«Обсива» (ObsEva)OBE2109антагонист рецептора гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH)эндометриоз и связанное с фибромиомой матки обильное менструальное кровотечениефазы II
нолазибан (nolasiban)антагонист рецептора окситоцинавспомогательные репродуктивные технологии (ART)фаза II
«АнаптисБайо» (AnaptysBio)ANB020моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин 33умеренно-тяжелый атопический дерматит (экзема), тяжелая аллергия на арахис и тяжелая эозинофильная астмафазы IIa
TSR-042моноклональное антитело против белка программируемой смерти 1 (PD-1)метастатический рак эндометрия с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H)фаза I
«Джаунс терапьютикс» (Jounce Therapeutics)JTX-2011моноклональное антитело, связывающее и активирующее индуцируемый T-клеточный костимулятор (ICOS)солидные опухолифаза I/II
«БийондСпринг фармасьютикалс» (BeyondSpring Pharmaceuticals)плинабулин (plinabulin)активатор фактора обмена гуаниновых нуклеотидов (GEF-H1)предотвращение вызванной химиотерапией нейтропении и немелкоклеточный рак легкихфазы II/III и III

Но нет, маховик не остановился: в период с 1 апреля по 30 июня внушительное число биотехнологических предприятий возжелали стать публично торгуемыми. Среди таковых:

СтартапОсновной активМеханизм действияНазначениеКлинические испытания
«Тоукаджен» (Tocagen)Toca 511 (воцимаджин амиретрорепвек, vocimagene amiretrorepvec) и Toca FC (5-фторцитозин пролонгированного действия)вирус-векторная доставка цитозиндезаминазы с последующим ее превращением в антибластомный 5-фторурацилрецидивирующая глиома высокой степени злокачественности (глиобластома и анапластическая астроцитома)фаза II/III
«Верона фарма» (Verona Pharma)RPL554двойной ингибитор фосфодиэстеразы 3 и 4 (PDE3 и PDE4)хроническая обструктивная болезнь легких и муковисцидозфазы II
«Займворкс» (Zymeworks)ZW25биспецифическое моноклональное антитело против рецептора-2 эпидермального фактора роста (HER2)рак груди, рак желудка, рак яичниковфазы I
«Юроджен фарма» (UroGen Pharma)RTGelгидрогелевая рецептура с замедленным высвобождением уже существующих лекарствуротелиальный ракфаза IIa
«Байохейвн фармасьютикалс» (Biohaven Pharmaceuticals)римегепант (rimegepant)антагонист рецептора нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP)неотложное лечение мигренифаза IIb
тригрилузол (trigriluzole)трипептидное пролекарство рилузоласпиноцеребеллярная атаксияфаза II/III
«Овид терапьютикс» (Ovid Therapeutics)габоксадол (gaboxadol)агонист δ-субъединицы ГАМК A -рецепторасиндром Ангельман (синдром счастливой куклы) и синдром ломкой X-хромосомы (синдром Мартина — Белл)фазы II и I
«ДжиУан терапьютикс» (G1 Therapeutics)трилациклиб (trilaciclib)ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6)мелкоклеточный рак легких и трижды негативный рак грудифазы II
«Ардженикс» (Argenx)ARGX-113 (эфгартигимод, efgartigimod)Fc-фрагмент модифицированного антитела иммуноглобулина IgG1 для усиления аффинности к неонатальному Fc-рецептору (FcRn)миастения гравис и иммунная тромбоцитопенияфазы II
ARGX-110 (кусатузумаб, cusatuzumab)моноклональное антитело против CD70кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз, синдром Сезари, панникулит-подобная), острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдромфазы II
«Атинекс» (Athenex)«Ораксол» (Oraxol, паклитаксел + HM30181A)пероральная рецептура паклитаксела, реализованная за счет ингибитора P-гликопротеинарак грудифаза III
KX-01двойной ингибитор тирозинкиназы Src и полимеризации тубулинаактинический кератозфаза II
«Авинью терапьютикс» (Avenue Therapeutics)трамадолв/в рецептура трамадолаумеренно-тяжелая послеоперационная больфаза II
«Мерсана терапьютикс» (Mersana Therapeutics); 
XMT-1522конъюгат моноклонального антитела на базе водорастворимого полимера Fleximer и ауристатинаHER2-экспрессирующие опухоли (рак груди, немелкоклеточный рак легких, рак желудка)фаза I
«Эйлерон терапьютикс» (Aileron Therapeutics)ALRN-6924ингибитор p53-супрессорных протеинов MDMX и MDM2периферическая T-клеточная лимфома и острый миелоидный лейкоз/миелодиспластический синдромфазы IIa и I
«Доува фармасьютикалс» (Dova Pharmaceuticals)аватромбопаг (avatrombopag)агонист рецептора тромбопоэтина (TPO-RA)тромбоцитопения у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые медицинские процедурыфаза III
«Аксиа терапьютикс» (Akcea Therapeutics)воланесорсен (volanesorsen)антисмысловая мРНК-терапиясемейная хиломикронемия и семейная очаговая липодистрофиярегистрация и фаза III

Теперь возникает вопрос: останется ли рынок в статусе гостеприимного, продолжая подавать руку новым игрокам, страждущим IPO.

Согласно отчету инвестиционной Renaissance Capital, во втором квартале компании из сектора здравоохранения внесли самый большой вклад (27%) в расширение рынка IPO, нежели прочие направления бизнеса. В апрельско-июньском промежутке 14 биотехнологических стартапов стали публичными: сообща им удалось привлечь 1 млрд долларов из 10,6 млрд долларов, собранных всеми 52-мя фирмами. И это совсем неплохо, учитывая, что в первом квартале текущего года только четыре биотехнологических компании запустили процедуру IPO — на общую сумму 300 млн долларов.

Хотя инсайдерская покупка и распространена среди биотехнологических организаций, стремящихся стать публичными, большинство из 14 вышеупомянутых выбросили приличные пакеты акций. Если прежде процедура IPO рассматривалась многими биотехнологическими инвесторами как выход, в последние годы наметился сдвиг: ее начали воспринимать еще одним раундом финансирования. Инвесторы стремятся добиться либо продажи бизнеса, либо успешной коммерциализации препаратов-кандидатов.

Во втором квартале наблюдалась высокая активность частного и венчурного капиталов: они подпитывали соответственно 15 и 16 компаний, прошедших IPO во всех сферах бизнеса, — в первом квартале таковых насчитывалось 12 и 8.

Подогрев очага IPO является тем самым фактом, который убеждает сообщество, что американские фонды всё еще привлекательны. Страхи, витавшие вокруг новой политики президентства Трампа, следует унять. Во втором квартале в когорту самых успешных с позиции роста курса акций относительно цены при первоначальном их размещения вошли биотехнологические предприятия. Так, «Байохейвн фармасьютикалс» (Biohaven Pharmaceuticals), «Атинекс» (Athenex), «Юроджен фарма» (UroGen Pharma) и «Авинью терапьютикс» (Avenue Therapeutics) прибавили соответственно 47%, 46%, 39% и 33%.

Между тем некоторые, напротив, пострадали: курс «Займворкс» (Zymeworks), «Овид терапьютикс» (Ovid Therapeutics), «Эйлерон терапьютикс» (Aileron Therapeutics) и «Верона фарма» (Verona Pharma) по итогам опустился на 36%, 30%, 26% и 14% — это необычно, учитывая высокий уровень активности биотехнологического сектора.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.