«Медиметрикс фармасьютикалс» (Medimetriks Pharmaceuticals) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Ксепи» (Xepi, озеноксацин) — топический антибактериальный крем для лечения импетиго у пациентов в возрасте от двух месяцев.

Импетиго — высокозаразное поверхностное гнойничковое заболевание кожи, вызываемое Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes. Возбудитель через поврежденные кожные покровы проникает в волосяные фолликулы, где начинает активно размножаться, вызывая появление пустулёзной сыпи, которая сменяется образованием гнойных корочек на месте лопнувших гнойничков и иногда эрозиями.

Озеноксацин (ozenoxacin) относится к новому поколению антибиотиков хинолонового ряда, не содержащих фтор. Механизм действия вовлекает подавление ферментов, отвечающих за репликацию бактериальной ДНК, — ДНК-гиразы A и топоизомеразы IV. Заявленная частота мутантной резистентности к озеноксацину не превышает 10-10.

Положительный вердикт регулятора отталкивался от результатов двух клинических исследований в фазах III, охвативших 877 пациентов с импетиго. «Ксепи», назначаемый дважды в день в течение пяти дней, продемонстрировал превосходство над плацебо. Бактериальная эрадикация или предполагаемая эрадикация засвидетельствована у 90,8% участников в группе озеноксацина против 69,8% в контрольной группе (p<0,0001). Продемонстрирована антибактериальная активность в отношении S. pyogenes и S. aureus, включая метициллин-резистентные изоляты последнего (MRSA).

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Татьяне и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *