Клинические испытания OPERA I и OPERA II фазы III, на базе которых «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) разработки «Рош» (Roche) получил регуляторное одобрение, сравнили его эффективность с «Ребифом» (Rebif, интерферон бета-1a) авторства «Мерк КГаА» (Merck KGaA) среди пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (RMS). Установлено, что окрелизумаб на 40% снижает риск подтвержденного прогрессирования инвалидизации (CDP) в течение 12 недель по расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) — по отношению к интерферону бета-1a (p=0,0006). Теперь же «Рош» предоставила подробный анализ сообразно подгруппам больных, выяснив, что «Окревус» эффективно срабатывает вне зависимости от специфики пациентов и профиля заболевания.

Относительное снижение риска 12-недельного CDP, изученное путем стратификации участников клинических исследований, оказалось следующим:

  • возраст:

<40 лет: 41% (p=0,019);
≥40 лет: 39% (p=0,018);

  • пол:

мужчины: 44% (p=0,019);
женщины: 36% (p=0,019);

«Мосмедпрепараты»
  • использование в последние два года препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС):

да: 39% (p=0,080);
нет: 40% (p=0,004);

  • исходный балл EDSS:

<2,5: 18% (p=0,4);
≥2,5: 52% (p<0,001);
<4: 34% (p=0,014);
≥4: 61% (p=0,010);

  • число предшествовавших рецидивов за последние двенадцать месяцев:

≤1: 42% (p=0,002);
≥2: 33% (p=0,2);

  • исходное число поражений головного мозга на T1-взвешенных МРТ-изображениях с контрастированием гадолинием:

отсутствуют: 40% (p=0,010);
≥1: 40% (p=0,029).

Схожие результаты продемонстрированы для 24-недельного CDP.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.