«Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение «Эйлеа» (Eylea, афлиберцепт) один раз в 12 недель (после года эффективной терапии) для лечения неоваскулярной (влажной формы) возрастной макулярной дегенерации. Ранее этот растворимый рецептор-ловушка, связывающий сосудистый эндотелиальный фактор роста А (VEGF-A) и плацентарный фактор роста (PIGF), нужно было использовать по схеме: одна инъекция раз в месяц три месяца подряд, а затем каждые два месяца. Другими словами, повысилось удобство для пациентов, ведь «Эйлеа» вводится интравитреально — в стекловидное тело, то есть травматически для органов зрения.
Изменение режима применения «Эйлеа», одного из основных денежных генераторов для «Ридженерон», поможет ему выдержать конкуренцию с препаратом-кандидатом бролуцизумаб (brolucizumab), заявку на регистрацию которого «Новартис» (Novartis) планирует подать в этом году. Бролуцизумаб — одноцепочечный фрагмент вариабельного домена моноклонального антитела со свойствами сильного ингибирования и высокой аффинности ко всем изоформам VEGF-A — успешно прошел клинические исследования HAWK и HARRIER фазы III, доказав, что справляется с влажной возрастной макулодистрофией не хуже, чем афлиберцепт. Что важно в данном случае, так и это дозирование: бролуцизумаб можно применять один раз в 12 недель. Швейцарский фармгигант позиционирует бролуцизумаб одним из ключевых активов на ближайшие годы.
В целом же доминантные позиции «Эйлеа» в секторе влажной возрастной макулярной дегенерации пока непоколебимы. Да, экспериментальный абисипар (abicipar), разрабатываемый «Аллерган» (Allergan) и «Молекьюлар партнерс» (Molecular Partners), удачно завершил клинические испытания SEQUOIA и CEDAR фазы III, засвидетельствовав не худшую эффективность, чем «Луцентис» (Lucentis, ранибизумаб) авторства «Дженентек» (Genentech), принадлежащей «Рош» (Roche). Однако «Луцентис» уступает «Эйлеа». Более того, есть вопросы к безопасности абисипара: его назначению сопутствует достаточно высокая частота внутриглазного воспаления. «Аллерган», впрочем, божится, что всё поправит с новой рецептурой этого ингибитора VEGF-A.
