«Локсо онколоджи» (Loxo Oncology) намеревается в конце 2017 года или начале 2018-го подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию экспериментального противоракового препарата ларотректиниб (larotrectinib), которому уже присвоены статусы орфанного и прорывного. Досье в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) будет послано ближе к концу 2018 года.

Ларотректиниб, разрабатываемый совместно с «Эрей байофарма» (Array BioPharma), представляет собой селективный ингибитор тропомиозин-рецепторной киназы (TRK) — нейронстимулирующего фактора, который активен в период развития плода, но позже перестает экспрессироваться. В некоторых случаях TRK-ген может сливаться с другими генами и затем реактивироваться, вызывая различные формы рака. Ларотректиниб не нацелен на какой-либо конкретный тип онкологии: мишенью выбраны те пациенты, раковые клетки которых экспрессируют TRK-ген. Это означает, что лекарство, если будет одобрено, будет назначаться в случае различных солидных опухолей, исходя из генетического тестирования пациентов на нейротрофические слитые (гибридные) TRK-белки (NTRK).

«Мосмедпрепараты»

Ларотректиниб уже испытывается на десяти с лишним типов опухолей. Если результаты окажутся успешными, «Локсо» подаст заявку на регистрацию молекулы против «неоперабельных или метастатических солидных опухолей с NTRK среди нуждающихся в системной терапии детей и взрослых, не отвечающих на предшествовавшие подходы либо не располагающих одобренным лечением». Совокупно позднераковых пациентов с NTRK-мутациями каждый год появляется где-то 1,5–5,0 тыс. в США и столько же в Европе.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Юлия Стрельцова

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Юлии и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.