«Амджен» (Amgen) напряженно борется с «Санофи» (Sanofi) и «Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals) в сегменте новых препаратов, предназначенных для снижения уровня холестерина посредством ингибирования пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9). Этот рынок оценивается в 10 млрд долларов. Вот почему «Амджен» подала в суд на вышеуказанную двойку компаний, обвинив их в патентном нарушении.
В марте суд постановил, что PCSK9-ингибитор «Пралуэнт» (Praluent, алирокумаб) ответчиков неправомочно пользуется интеллектуальной собственностью «Амджен», тем самым разрушая продажи ее «Репата» (Repatha, эволокумаб). Ответчики попросили пересмотреть решение и не блокировать продажи «Пралуэнт», но сейчас суд, требующий заключения договоренностей о роялти между сторонами, отклонил ходатайство.
Патентная буря осложняется тем, что инъекционные PCSK9-ингибиторы обходятся в 14 тыс. долларов в год — несравнимо больше, чем копеечные статины, наплодившие дженериковые копии. Впрочем, в июле «Амджен» предложила версию «Репата» — в форме устройства «Пуштронекс» (Pushtronex): лекарство вводится один раз в месяц, а не каждые две недели. Как бы то ни было, сообщество всё еще ожидает результатов дополнительных испытаний этих медикаментов, чтобы можно было бы рекомендовать их более широко.