Оливье Брандикур (Olivier Brandicourt), исполнительный директор «Санофи» (Sanofi), сообщил, что в первом квартале его компания собирается подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) повторное заявление на регистрацию сарилумаба (sarilumab), разрабатываемого совместно с «Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals). Это ингибирующее интерлейкин 6 моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита ожидалось к одобрению в конце октября. Однако регулятор отверг заявку, указав на производственные проблемы.
По оценкам отраслевых экспертов, сарилумабу удастся достичь ежегодных продаж на 1,8 млрд долларов к 2020 году. Лекарство выступает прямым соперником «Хумира» (Humira, адалимумаб) авторства «ЭббВи» (AbbVie), — самого продаваемого препарата в мире, который в 2015 году заработал 14 млрд долларов. Впрочем, на рынке уже есть либо готовятся к выходу схожие молекулы в стезе интерлейкина 6, включая «Актемра»/«Роактемра»(Actemra/RoActemra, тоцилизумаб), за которым стоят «Рош» (Roche) и «Шугай фармасьютикал» (Chugai Pharmaceutical), и сирукумаб (sirukumab) идеи «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) и «Янссен» (Janssen). Опять же определенный удар нанесут биосимиляры адалимумаба.
Во множестве фаз III клинических испытаний сарилумаб засвидетельствовал лучшие результаты в сравнении с «Хумира», который блокирует фактор некроза опухоли (TNF). Исследования затронули более чем 3,3 тыс. пациентов с активным ревматоидным артритом, неподдающимся терапии ни базисными препаратами, ни анти-TNF-лекарствами.
