«Санофи» (Sanofi) в партнерстве с «Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals) надеется, что экспериментальный препарат сарилумаб (sarilumab) — ингибирующее интерлейкин 6 моноклональное антитело — будет одобрен в Европейском Союзе к началу 2017 года для терапии умеренно-тяжелого ревматоидного артрита. И на это есть все основания: Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению соответствующую маркетинговую заявку, тогда как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно к концу октября вынести свой вердикт.

В семи фазах III клинических испытаний сарилумаб засвидетельствовал лучшие результаты в сравнении с пока непревзойденным препаратом авторства «ЭббВи» (AbbVie) — «Хумира» (Humira, адалимумаб), блокирующим фактор некроза опухоли (TNF-α). Исследования затронули более чем 3,3 тыс. пациентов с активным ревматоидным артритом, неподдающимся терапии ни базисными препаратами, ни анти-TNF-α лекарствами.

Адалимумаб, будучи самым продаваемым после противогепатитного «Гарвони» (Harvoni, ледипасвир + софосбувир) лекарством в мире, одобрен для десятка воспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, пятнистый псориаз, анкилозирующий спондилит. Есть мнение, что сарилумабу удастся достичь ежегодных продаж на 1,8 млрд долларов к 2020 году — адалимумаб в 2015 году принес почти 15 млрд долларов. Впрочем, уже не за горами тот час, когда «Хумире» будет нанесен удар в лице биосимиляров, пусть даже «ЭббВи» натужно сопротивляется.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.