Минуло полгода с момента катастрофического провала экспериментального SER-109, когда «Сирис терапьютикс» (Seres Therapeutics) не смогла доказать его эффективность в терапии дисбиоза — заболеваний, вызванных функциональным дефицитом в микробиоме. Препарат не сумел превзойти плацебо точки зрения снижения риска инфекции, ассоциированной с Clostridium difficile. Всё это время «Сирис» занималась выявлением причин, послуживших получению слабых результатов в фазе II клинических исследований.

Было установлено, что, во-первых, использование ПЦР-диагностики для проверки на C. difficile привело, возможно, ко включению в испытания пациентов без рецидивирующей клостридиальной инфекции. И, как только начались исследования, тесты, очевидно, переоценили эти рецидивы. Во-вторых, недостаточные дозы могли повлиять на анализ сравнения изменений видового разнообразия спор в различных группах пациентов в фазах Ib и II.

«Мосмедпрепараты»

«Сирис» предоставила свои выкладки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое примет решение о запуске новых клинических исследований. Микробиомный сектор по-прежнему со все возрастающим напряжением ожидает каких-либо вразумительных доказательств терапевтических гипотез.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.