Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат «Фликсаби» (Flixabi, инфликсимаб) для его коммерческой реализации на территории Европейского союза. Лекарственное средство, представляющее собой биоаналог «Ремикейда» (Remicade), разработано «Самсунг байоэпис» (Samsung Bioepis), совместным предприятием между «Самсунг байолоджикс» (Samsung BioLogics) и «Байоджен» (Biogen).
Препарат предназначен для терапии целого ряда аутоиммунных заболеваний: ревматоидного артрита, болезни Крона, неспецифического язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза.
«Фликсаби» стал вторым биосимиляром, обращающимся к ингибированию фактора некроза опухоли (ФНО), который «Байоджен» продвигает в Европе. Ранее в этом году «Самсунг байоэпис» получила одобрение на «Бенепали» (Benepali, этанерцепт), биоаналог «Энбрела» (Enbrel) авторства «Амджен» (Amgen). Европейский рынок ингибиторов ФНО оценивается во внушительных 10 млрд долларов ежегодно.
