Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат «Фликсаби» (Flixabi, инфликсимаб) для его коммерческой реализации на территории Европейского союза. Лекарственное средство, представляющее собой биоаналог «Ремикейда» (Remicade), разработано «Самсунг байоэпис» (Samsung Bioepis), совместным предприятием между «Самсунг байолоджикс» (Samsung BioLogics) и «Байоджен» (Biogen).

Препарат предназначен для терапии целого ряда аутоиммунных заболеваний: ревматоидного артрита, болезни Крона, неспецифического язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза.

«Мосмедпрепараты»

«Фликсаби» стал вторым биосимиляром, обращающимся к ингибированию фактора некроза опухоли (ФНО), который «Байоджен» продвигает в Европе. Ранее в этом году «Самсунг байоэпис» получила одобрение на «Бенепали» (Benepali, этанерцепт), биоаналог «Энбрела» (Enbrel) авторства «Амджен» (Amgen). Европейский рынок ингибиторов ФНО оценивается во внушительных 10 млрд долларов ежегодно.

«Мосмедпрепараты»

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.