«Мерк и Ко» (Merck & Co.) выпустила молнупиравир (molnupiravir) — новый лекарственный препарат, предназначенный для лечения инфекции COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.
Молнупиравир одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках программы экстренного применения (EUA).
Молнупиравир, будучи пероральным препаратом для домашнего применения, пополнил растущий арсенал лекарственных средств для борьбы с ковидом.
Лечение коронавируса. Сколько стоит молнупиравир?
Merck & Co. подарила молнупиравир бедным, но что же делать всем остальным жителям панковидной планеты?
Назначение молнупиравира осуществляется при одновременном соблюдении следующих трех условий:
- COVID-19 должен быть подтвержден положительным результатом теста на наличие коронавируса SARS-CoV-2;
- пациент должен находиться в группе высокого риска прогрессирования заболевания до тяжелой или критической формы с возможной госпитализацией или смертельным исходом;
- альтернативные варианты лечения COVID-19 для такого пациента недоступны или клинически не подходят.
Лечение коронавируса. Молнупиравир: новое эффективное лекарство от коронавируса. Все подробности
Молнупиравир поможет высокорисковым ковидным больным не загреметь в больницу или не умереть.
В инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата молнупиравир включены следующие предупреждения и ограничения:
- молнупиравир не разрешен для лечения пациентов младше 18 лет: молнупиравир может неблагоприятно влиять на костный и хрящевой рост;
- молнупиравир не рекомендован для лечения беременных: молнупиравир может нанести вред эмбриону или плоду;
- молнупиравир не предназначен для лечения пациентов, нуждающихся в госпитализации из-за COVID-19: терапевтическая польза препарата в госпитальных условиях не подтверждена;
- молнупиравир нельзя применять дольше 5 дней подряд;
- молнупиравир не разрешен для доконтактной или постконтактной профилактики COVID-19.
Согласно результатам клинической проверки молнупиравира, этот противоковидный препарат снизил совокупный риск госпитализации или смерти на 30%.
Молнупиравир: что сказали американские эксперты
Специалисты FDA подробно изучили молнупиравир для лечения ковида.
Появление молнупиравира особенно актуально в нынешних условиях очередной волны коронавируса, сейчас представленной штаммом омикрон (B.1.1.529), который чрезвычайно быстро распространяется по планете.
«Мерк и Ко» утверждает, что молнупиравир сохраняет свою противовирусную активность против любых штаммов коронавируса, включая омикрон и дельту.
Тем временем «Пфайзер» (Pfizer) выпустила «Паксловид» (Paxlovid, нирматрелвир + ритонавир), который, как и молнупиравир, является пероральным противоковидным лекарством. Поскольку «Паксловид» существенно эффективнее молнупиравира (он снижает риск госпитализации или смерти на 89%) и избавлен от ряда ограничений по применению (может использоваться вне зависимости от наличия других вариантов лечения ковида, может назначаться детям и беременным), потребительский интерес к молнупиравиру будет, скорее всего, менее выражен, чем к «Паксловиду».
Лечение коронавируса. «Паксловид»: новое лекарство от коронавируса. Все подробности
Пероральный противовирусный препарат Pfizer на 89% снизил риск госпитализации или смерти от ковида.
Правительство США заказало у «Мерк и Ко» 3,1 млн терапевтических курсов молнупиравира: каждый обошелся в 712 долларов. Великобритания заказала 2,23 курсов молнупиравира. А вот Франция, напротив, отказалась от молнупиравира, сославшись на его низкую эффективность в сравнении с «Паксловидом».
Согласно отраслевым оценкам, в 2022 году молнупиравир заработает 2,5 млрд долларов, тогда как «Паксловид» — 17 млрд долларов.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) продолжает рассматривать регистрационное досье молнупиравира. Впрочем, панъевропейский регулятор рекомендовал лечение молнупиравиром подходящих пациентов, если национальные регуляторы приняли соответствующее решение, не дожидаясь окончательного вердикта EMA.
Лечение коронавируса. «Лагеврио»: новое противовирусное лекарство от ковида
Одобрен пероральный противовирусный препарат молнупиравир авторства Merck & Co.
В рамках подписанного с Патентным фондом лекарственных средств ЮНИТЭЙД (MPP) соглашения недорогие генерические копии молнупиравира будут доступны в 105 странах с доходом ниже среднего. Россия в их число не входит. Зато в список стран, где будут доступны дженерики молнупиравира, попали такие территории бывшего СССР, как Молдавия, Таджикистан, Узбекистан.
Все сведения о клинической эффективности молнупиравира, как он работает и кем был придуман, читайте в обширном материале «Мосмедпрепаратов» — «Лечение коронавируса. Молнупиравир: новое эффективное лекарство от коронавируса. Все подробности».
Дополнительные материалы
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата молнупиравир (molnupiravir) в США. [PDF]
