«Санофи» (Sanofi) прекратила дальнейшую разработку вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Clostridium difficile. Экспериментальная токсикоидная вакцина, предназначенная для индуцирования иммунного ответа на энтеротоксин A и цитотоксин B, не продемонстрировала должных показателей эффективности, оцененных независимым комитетом по мониторингу данных, в ходе клинических испытаний Cdiffense фазы III. Предполагалось, что новинка, которая могла бы стать первой такой превентивной вакциной, перешагнет порог в 500 млн ежегодных продаж. В настоящее время не существует ни вакцин, ни антибиотиков, предназначенных для предотвращения C. difficile-ассоциированных заболеваний.

Клостридиальные инфекции, будучи основной причиной внутрибольничных заболеваний и всё чаще демонстрирующие устойчивость к антибиотикам, вызывают жизнеугрожащие диарею, псевдомембранозный колит, токсический мегаколон, прободение кишечника, сепсис. Приблизительно 20–30% пациентов, прошедших соответствующий курс лечения, сталкиваются с рецидивом. Риск развития C. difficile-ассоциированных заболеваний увеличивается в 7–10 раз у тех, кто принимает антибиотики. Смертельные исходы наблюдаются в основном у лиц старше 65 лет.

Тем временем «Пфайзер» (Pfizer) продолжает изучение аналогичной вакцины PF-06425090, сейчас проходящей клинические исследования CLOVER фазы III; если всё получится, она появится в 2020 году. К такой же стадии готовится VLA84 авторства французской «Валнива» (Valneva). В октябре 2016 года «Мерк и Ко» (Merck & Co.) получила одобрение на «Зинплава» (Zinplava, безлотоксумаб), нейтрализующий цитотоксин B в целях предотвращения рецидивов C. difficile-ассоциированных инфекций у высокорисковых пациентов.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.