1 Канадский биотехнологический стартап «Адапсин байосайенс» (Adapsyn Bioscience), основанный в 2016 году, получил финансовые вливания, в том числе со стороны «Пфайзер» (Pfizer), на продолжение работ, связанных с открытием низкомолекулярных лекарственных соединений, которые решительно отличались бы от изобилия уже существующих. Для этого применяется платформа, натравливающая искусственный интеллект и машинное обучение на большие массивы геномных и метаболомных данных из естественных микробиомов человека и окружающей среды. На этом «Адапсин» может заработать до 162 млн долларов плюс роялти от продаж готовых препаратов.
2 «Эволюс» (Evolus), принадлежащая «Алфеон» (Alphaeon), подала документы на первичное размещение акций (IPO) на бирже NASDAQ, надеясь привлечь 75 млн долларов. Единственным активом компании является пработулотоксин A (prabotulinumtoxinA) — лицензированная в 2013 году у корейской «Тэун фармасьютикал» (Daewoong Pharmaceutical) альтернатива «Ботоксу» (Botox, онаботулотоксин A) авторства «Аллерган» (Allergan). Препарат-кандидат DWP-450 был успешно изучен в эстетической коррекции межбровной складки. На рынке он появится под торговым наименованием «Эвосиал» (Evosyal).
3 «Синдакс фармасьютикалс» (Syndax Pharmaceuticals) договорилась с «Дженентек» (Genentech), принадлежащей «Рош» (Roche), о клинических испытаниях фазы Ib/II терапии второй линии пациентов с HR-положительным и HER2-отрицательным метастатическим раком груди комбинацией экспериментального энтиностата (entinostat), ингибитора гистондеацетилаз (HDAC) класса I, с «Тецентриком» (Tecentriq, атезолизумаб), блокатором лиганда белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-L1). В августе 2015 года партнеры приступили к изучению указанного сочетания в случае трижды негативного рака груди. Энтиностат, устраняющий иммуносупрессивные эффекты супрессорных клеток миелоидного происхождения и регуляторных T-лимфоцитов, должен помочь ингибитору иммунных контрольных точек проявить свою противоопухолевую активность.
4 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало статус прорывной терапии сочетанию «Ленвима» (Lenvima, ленватиниб), ингибитора множества рецепторных тирозинкиназ (RTK) японской «Эйсай» (Eisai), с «Китрудой» (Keytruda, пембролизумаб), блокатором белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1) авторства «Мерк и Ко» (Merck & Co.), для лечения распространенной и/или метастатической почечно-клеточной карциномы. Регулятор исходил из данных, собранных в клинических исследованиях Study 111 фазы Ib/II. В настоящее время ленватиниб разрешен для ведения дифференцированного рака щитовидной железы и в комбинации с эверолимусом в случае почечно-клеточной карциномы. Обширный спектр показаний пембролизумаба рака почки не содержит.
5 FDA до начала июля примет решение относительно заявки на приоритетную регистрацию антисмыслового инотерсена (inotersen), который «Айонис фармасьютикалс» (Ionis Pharmaceuticals) разработала для терапии наследственного транстиретинового амилоидоза (hATTR) с полинейропатией (hATTR-PN), также известного как семейная амилоидная полинейропатия (FAP). Более эффективной и безопасной альтернативой инотерсену выступит РНК-интерференционный патисиран (patisiran), созданный «Алнайлам фармасьютикалс» (Alnylam Pharmaceuticals), — он появится приблизительно тогда же.
