«Армо байосайенсиз» (Armo BioSciences) выполнила первичное размещение акций на бирже NASDAQ, желая привлечь 128 млн долларов. Биотехнологическое предприятие занимается лекарственными соединениями, призванными активировать иммунную систему у раковых больных, дабы заставить ее обнаруживать и устранять опухоли.

Ведущим препаратом-кандидатом «Армо» является пегилодекакин (pegilodecakin, AM0010) — рекомбинантный интерлейкин 10 (IL-10) человека, длительное действие которого обеспечено прилинкованным полиэтиленгликолем. Интерлейкин 10 — естественный иммунный фактор роста, стимулирующий выживание, размножение и цитотоксический потенциал T-лимфоцитов CD8+, занимающихся распознаванием и уничтожением раковых клеток. Повышенное внутриопухолевое присутствие активированных T-киллеров улучшает прогнозы и выживаемость пациентов. IL-10 также индуцирует выработку интерферона гамма (IFNγ) и гранзимов.

Пегилодекакин (pegilodecakin).Пегилодекакин изучается в опорных клинических испытаниях SEQUOIA фазы III, оценивающих его второлинейное назначение на фоне химиотерапии FOLFOX (фолиниевая кислота, фторурацил, оксалиплатин) пациентам с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, после того как опухоль начала прогрессировать во время или после химиотерапии гемцитабином.

Клинические исследования фазы I/Ib на пациентах с двумя предшествовавшими курсами лечения рака поджелудочной показали, что добавление пегилодекакина к FOLFOX обеспечило выход на следующие показатели: медиана общей выживаемости — 10,2 месяцев (15,8–25,9 месяцев), медиана выживаемости без прогрессирования — 2,6 месяцев, частота выживаемости на протяжении года — 42,9%. Зафиксированы также частичные и полные ответы. Монотерапия только пегилодекакином или FOLFOX результировала гораздо хуже: 3,8 или 4,3 месяцев; 1,7 месяцев; 22,7% или 18,5.

К запуску готовится клиническая программа CYPRESS фазы IIb, в рамках которой пегилодекакин будет протестирован на пациентах с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Во-первых, сочетание пегилодекакина с «Кейтрудой» (Keytruda, пембролизумаб) пройдет сравнение c мононазначением этого блокатора PD-1 в перволинейной терапии НМРЛ с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (>50%). Во-вторых, комбинация пегилодекакина с «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) будет проверена против указанного блокатора PD-1 во второлинейном лечении НМРЛ с низким уровнем экспрессии PD-L1 (<50%).

В клинических исследованиях фазы I/Ib, проверивших комбинированное применение пегилодекакина с ниволумабом или пембролизумабом на пациентах НРМЛ, уже получивших медианных две терапии, частота объективного ответа составила 41%, причем вне зависимости от уровня PD-L1 экспрессии, против 19% в группах только ингибиторов PD-1. Более того, у многих участников отмечено уменьшение размеров метастазов в печени.

Пегилодекакин также обкатывается в ведении почечно-клеточной карциномы на поздних стадиях, рефрактерной к ингибиторам иммунных контрольных точек меланомы, запущенного колоректального рака.

Среди прочих экспериментальных препаратов «Армо»: AM0001 — ингибитор белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1), AM0003 — ингибитор гена 3 активации лимфоцитов (LAG-3), AM0015 — рекомбинантный интерлейкин 15 (IL-15) человека, AM0012 — рекомбинантный интерлейкин 12 (IL-12) человека.