«Илай Лилли» (Eli Lilly) сообщила, что препарат-кандидат галканезумаб (galcanezumab) добрался до первичной конечной точки в клинических испытаниях фазы III, проверивших его в терапии эпизодической кластерной головной боли. Продемонстрирована статистически значимая разница с группой плацебо в том, что касается уменьшения числа еженедельных приступов кластерной головной боли в период с первой по третью недели на протяжении двух месяцев лечения: −8,7 против −5,2 (p=0,036). Галканезумаб также достиг вторичной конечной точки, показав статистическое преимущество над контрольной группой, выразившееся в большей пропорции пациентов, зафиксировавших минимум 50-процентное уменьшение числа еженедельных приступов на третьей неделе терапии.

В исследованиях приняли участие 106 человек с эпизодической кластерной головной болью, течение которой характеризовалось в среднем 17,5 приступами в неделю. Участникам подкожно назначался галканезумаб в дозе 300 мг или плацебо один раз в месяц.

Между тем галканезумаб не смог обойти плацебо в трехмесячных клинических испытаниях фазы III среди 327 пациентов с хронической кластерной головной болью (в среднем 18,8 приступов в неделю).

«Мосмедпрепараты»

Кластерная головная боль — редко встречающееся (0,1% популяции), но приводящее к нетрудоспособности неврологическое состояние, для которого специфичны рецидивирующие приступы сильных головных болей на одной стороне головы, часто ассоциированные с болью позади и вокруг одного глаза, беспокойным состоянием и тревожностью. Мужчины страдают в четыре раза чаще женщин. Приступы обычно длятся в течение 15–180 минут, возникая почти ежедневно и по нескольку раз в день на протяжении кластерного периода.

Оценочно 85–90% случаев кластерной головной боли приходятся на так называемое эпизодическое течение, когда приступы случаются в периоды длительностью от семи дней до одного года, перемежаясь с безболезненными периодами ремиссии продолжительностью один месяц и более. Оставшиеся 10–15% случаев кластерной головной боли классифицируются как хронические: приступы отмечаются на протяжении свыше одного года, причем без ремиссии либо с ремиссией продолжительностью менее одного месяца.

Галканезумаб дожидается вердикта Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в третьем квартале должно вынести решение относительно его одобрения для профилактики мигрени. В трех клинических испытаниях EVOLVE-1, EVOLVE-2 и REGAIN фазы III галканезумаб статистически значимо превзошел плацебо в задаче профилактики мигрени при эпизодическом и хроническом ее течении.

Моноклональное антитело галканезумаб — ингибитор, пептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP). Этот сенсорный нейропептид характеризуется сосудорасширяющими и ноцицепционными эффектами — двумя процессами, вовлеченными в патогенез головной боли.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.