Галканезумаб: для профилактики мигрени
Изображение: Sebastian Kaulitzki/Dreamstime.

«Илай Лилли» (Eli Lilly) провела апостериорный анализ результатов трех клинических испытаний EVOLVE-1, EVOLVE-2 и REGAIN фаз III, выяснив, как препарат-кандидат галканезумаб (galcanezumab) справляется с эпизодической и хронической мигренью среди пациентов, которые не отвечают на два и более профилактических лекарственных средства. Известно, что почти половина больных прекращают принимать превентивные противомигренозные препараты в течение шестидесяти дней после предписания — зачастую ввиду побочных реакций и отсутствия эффективности. Галканезумаб должен увеличить число дней без мигрени вне зависимости от предшествовавшей терапии.

В шестимесячных исследованиях EVOLVE-1 и EVOLVE-2, затронувших пациентов с эпизодической мигренью (ежемесячно 4–14 дней с головной болью), примененный в дозах 120 и 240 мг галканезумаб обеспечил уменьшение числа мигренозных дней в среднем на 3,45 и 3,85 против 0,81 дней в группе плацебо (p<0,001). Доля пациентов, отметившихся минимум 50-процентным снижением числа дней с мигренью, составила 54,6% и 61,2% против 26,2% в контрольной группе (p<0,001). Трехмесячные исследования REGAIN среди пациентов с хронической мигренью (ежемесячно не менее 15 дней с головной болью) выявили соответствующее сокращение количества дней с мигренью на 5,91 и 3,30 — против 1,44 (p<0,01). Показатели для вышеуказанной пропорции пациентов составили 30,4% и 18,3% против 9,7% (p<0,05).

«Мосмедпрепараты»

В третьем квартале Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вынесет вердикт относительно подкожного галканезумаба. Тем временем конкуренты готовят схожие противомигренозные препараты, относящиеся к ингибиторам активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP); этот белок является вазодилататором и трансмиттером боли. Так, в мае регулятор примет решение относительно «Аймовиг» (Aimovig, эренумаб) авторства «Амджен» (Amgen) и «Новартис» (Novartis), а в июне станет известна судьба фреманезумаба (fremanezumab), разработанного «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries).

«Мосмедпрепараты»

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.